Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

zolmitriptan

Dostupno od:

Jubilant Pharmaceuticals nv

ATC koda:

N02CC03

INN (International ime):

zolmitriptan

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

Filmdragerad tablett

Sastav:

laktos (vattenfri) Hjälpämne; zolmitriptan 2,5 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Zolmitriptan

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 3 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 9 tabletter; Blister, 18 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2011-06-10

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ZOLMITRIPTAN JUBILANT 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Zolmitriptan
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Zolmitriptan Jubilant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Zolmitriptan Jubilant
3.
Hur du tar Zolmitriptan Jubilant
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zolmitriptan Jubilant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZOLMITRIPTAN JUBILANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zolmitriptan Jubilant innehåller zolmitriptan och tillhör en grupp
läkemedel som kallas triptaner.
Zolmitriptan Jubilant används för behandling av huvudvärken under
en migränattack.
Migränsymtom orsakas troligen av en vidgning av blodkärlen i
huvudet. Zolmitriptan Jubilant anses minska
vidgningen av dessa blodkärl. Detta bidrar till att huvudvärken och
andra migränsymtom, såsom illamående,
kräkningar och känslighet för ljus och ljud försvinner.
Zolmitriptan Jubilant hjälper bara när en migränattack har startat.
Zolmitriptan Jubilant kan inte förhindra en
attack.
Zolmitriptan som finns i Zolmitriptan Jubilant kan också vara
godkänd för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZOLMITRIPT

Svojstava lijeka

_Läkemedelsverket 2015-01-12_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg filmdragerade tabletter
Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 2,5 mg zolmitriptan.
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg zolmitriptan.
Hjälpämne med känd effekt:
Varje 2,5 mg filmdragerad tablett innehåller 97,25 mg laktos,
vattenfri.
Varje 5 mg filmdragerad tablett innehåller 194,5 mg laktos,
vattenfri.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Zolmitriptan Jubilant 2,5 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa,
runda, filmdragerade tabletter med
7,1 mm diameter och ‘2.5’ präglade på ena sidan och släta på
den andra sidan.
Zolmitriptan Jubilant 5 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa,
runda, filmdragerade tabletter med
8,6 mm diameter och ‘5’ präglade på ena sidan och släta på den
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Akut behandling av huvudvärk vid migrän med eller utan aura.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den rekommenderade dosen zolmitriptan för att behandla ett
migränanfall är 2,5 mg. Zolmitriptan bör tas så
tidigt som möjligt efter debut av migränen, men det är även
effektivt om det tas vid ett senare skede.
Tabletterna ska sväljas hela och med vatten.
Om migränsymtomen skulle återkomma inom 24 timmar efter ett initialt
svar, kan en andra dos tas. Om en
andra dos krävs, bör den inte tas inom 2 timmar från den första
dosen. Om patienten inte svarar på den första
dosen, är det inte troligt att en andra dos under samma anfall är
till hjälp.
Om en patient inte uppnår tillräcklig lindring med doser på 2,5 mg,
bör doser på 5 mg zolmitriptan
övervägas vid kommande anfall. Försiktighet bör iakttas på grund
av en ökad incidens biverkningar. En
kontrollerad klinisk studie kunde inte påvisa bättre effekt vid 5
mg-dosen jämfört med 2,5 mg-dosen. Trots
de