Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
zofenoprilkalcij
Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o., Horvatova 80a, Zagreb
C09AA15
zofenoprilkalcij
30 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg zofenoprilkalcija
na recept ponovljivi recept
Menarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka; A. Menarini Manufacturing Logistics And Services S.r.l., L'Aquila, Italija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039776321-01] Urbroj: 381-12-01/38-18-03
2018-05-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ZOFECARD 7,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE ZOFECARD 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE zofenoprilkalcij PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Zofecard i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Zofecard 3. Kako uzimati Zofecard 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Zofecard 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ZOFECARD I ZA ŠTO SE KORISTI Zofecard sadrži zofenoprilkalcij koji pripada skupini lijekova za snižavanje krvnog tlaka koji se nazivaju inhibitori konvertaze angiotenzina (ACE inhibitori). Zofecard se koristi za liječenje sljedećih stanja: - visokoga krvnog tlaka (hipertenzija), - srčanog udara (akutni infarkt miokarda) u ljudi koji mogu, ali i ne moraju imati znakove i simptome zatajenja srca, i koji nisu primali lijekove za otapanje krvnih ugrušaka (trombolitička terapija). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZOFECARD NEMOJTE UZIMATI ZOFECARD - ako ste alergični na zofenoprilkalcij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), - ako ste prije imali alergijsku reakciju na bilo koji ACE inhibitor, npr. kaptopril ili enalapril, - ako ste imali jako oteknuće ili svrbež lica, nosa ili grla (angioedem) povezano s prijašnjim uzimanjem ACE inhibitora ili ako bolujete od nasljednog / idiopatskog (nepoznatog uzroka) angioedema (naglo oteknuće kože, tkiva, probavnog sustava i drugih organa), - ako ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril/va Pročitajte cijeli dokument
_ _ 1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Zofecard 7,5 mg filmom obložene tablete _ _ Zofecard 30 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Zofecard 7,5 mg filmom obložene tablete _ _ Jedna filmom obložena tableta sadrži 7,5 mg zofenoprilkalcija. Zofecard 30 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg zofenoprilkalcija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna Zofecard 7,5 mg filmom obložena tableta sadrži 17,35 mg laktoza hidrata. Jedna Zofecard 30 mg filmom obložena tableta sadrži 69,4 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Zofecard 7,5 mg Bijela, okrugla, filmom obložena tableta s ispupčenim površinama, promjera 5 mm. Zofecard 30 mg Bijela, ovalna, filmom obložena tableta s urezom na obje strane tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zofecard je indiciran za liječenje blage do umjerene esencijalne hipertenzije. Akutni infarkt miokarda Zofecard je indiciran za liječenje koje treba početi unutar 24 sata od akutnog infarkta miokarda, s ili bez znakova i simptoma srčanog zatajenja, u bolesnika koji su hemodinamski stabilni i nisu primili trombolitičku terapiju. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Hipertenzija _ _ _ _Odrasli _ H A L M E D 11 - 02 - 2022 O D O B R E N O _ _ 2 Potrebu za titracijom doze treba odrediti mjerenjem krvnog tlaka neposredno prije iduće doze. Dozu treba povećavati u razmacima od po četiri tjedna. _Bolesnici bez deplecije volumena ili soli _ Liječenje treba početi dozom od 15 mg jedanput na dan i titrirati je prema višim dozama dok se ne postigne optimalna kontrola krvnog tlaka. Uobičajena djelotvorna doza je 30 mg jedanput na dan. Maksimalna doza je 60 mg na dan, primijenjena jednokratno ili podijeljena u dvije doze. U slučaju neprimjerena odgovora, mogu se dodati drugi antihipertenzivi, poput diuretika (vidjeti dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i Pročitajte cijeli dokument