ZOFECARD 30 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

točke programa зофеноприла

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09AA15

INN (International ime):

zofenopril

Doziranje:

30 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 30 mg zofenoprilkalcijuma (ekvivalentno 28,7 mg zofenoprila)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-07-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
ZOFECARD
30 MG FILM TABLETA
zofenopril kalcij
PROČITAJTE PAŽLJIVO CIJELO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAŽNE
INFORMACIJE ZA VAS.
-
_Sačuvajte_
_ ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno. _
-
_U _
_slučaju_
_ da imate dodatnih pitanja ili sumnji, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu._
-
_Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, _
_čak_
_ i ako su _
_njihovi simptomi isti kao i Vaši. _
-
_Ako primijetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na _
_nuspojave koje nisu navedne u ovom uputstvu (vidjeti dio 4). _
ŠTA SE NALAZI U OVOM UPUTSTVU:
1. ŠTA JE ZOFECARD I ZA ŠTA SE KORISTI
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE ZOFECARD
3. KAKO UZIMATI ZOFECARD
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5. KAKO
ČUVATI ZOFECARD
6. SADRŽAJ PAKOVANJA I OSTALE INFORMACIJE
1.
ŠTA JE ZOFECARD I ZA ŠTA SE KORISTI
Zofecard sadrži 30 mg zofenopril kalcija koji pripada skupini
lijekova za snižavanje krvnog pritiska,
koji se nazivaju inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE).
Zofecard se koristi za liječenje slijedećih stanja:

povišeni krvni pritisak (hipertenzija);

srčani udar (akutni infarkt miokarda) kod osoba sa ili bez znakova i
simptoma srčanog
popuštanja i nisu primili terapiju koja pomaže razgradnju krvnih
ugrušaka (trombolitička
terapija).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE ZOFECARD
NEMOJTE UZIMATI ZOFECARD AKO:

ste alergični na zofenopril kalcij ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (vidjeti dio 6);

ste imali prethodnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi ACE
inhibitor, kao što su kaptopril ili
enalapril;

imate historiju teškog oticanja i svrbeža oko lica, nosa i grla
(angioneurotski edem), povezanu
sa
prethodnom
terapijom
ACE
inhibitorima,
ili
ako
patite
od
nasljednog
/
idiopatskog
angioneurotskog edema (brzo oticanje kože, tkiva, probavnog trakta i
organa);

ste uzimali ili trenutno uzimate sakubitril / valsartan, lijek koji se
kor

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARATERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ZOFECARD
30 mg film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Zofecard 30 mg film tableta sadrži 30 mg zofenopril kalcija kao
28.7 mg zofenoprila.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka Zofecard 30 mg film tableta sadrži 69.4 mg laktoza monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Zofecard 30 mg:
Bijele, duguljaste film tablete sa diobenom crtom. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija _
Zofecard je namijenjen liječenju blage do umjerene esencijalne
hipertenzije.
_Akutni infarkt miokarda _
Zofecard je namijenjen pacijentima sa akutnim infarktom miokarda sa
ili bez znakova i simptoma
srčane
insuficijencije,
koji
su
hemodinamički
stabilni
i
nisu
primili
trombolitičku
terapiju,
sa
početkom davanja ovog lijeka u prvih 24 sata.
4.2.
DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
HIPERTENZIJA
_Odrasli _
Titracija doze zavisi od vrijednosti krvnog pritiska mjerenog prije
davanja sljedeće doze. Doza se
treba povećavati u intervalu od 4 sedmice.
_Pacijenti bez umanjenog volumena ili nedostatka soli_
Terapija treba otpočeti sa 15 mg jednom dnevno i povećavati sve dok
se ne postigne optimalna
kontrola krvnog pritiska.
Uobičajena doza djelovanja iznosi 30 mg jednom dnevno.
Maksimalna doza iznosi 60 mg jednom dnevno data jednokratno ili u
dvije podjeljene doze.
U slučaju neadekvatnog odgovora, mogu se dodati drugi
antihipertenzivni lijekovi kao što su diuretici
(vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
_Pacijenti sa _
_mogućim_
_ smanjenim volumenom i _
_količinom_
_ soli_
Može se pojaviti hipotenzija sa prvom dozom kod visokorizičnih
pacijenata (vidjeti dio 4.4 Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi). Početak terapije ACE
inhibitorima zahtijeva prvo ispravak
manjka soli i/ili volumena, prekid postojeće terapije diureticima dva
do tri dana prije početka terapije
ACE inhibitorima i početnu dozu od 15 mg dnevno. Ako to nije moguće,
p