ZOFECARD 30 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

točke programa зофеноприла

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09AA15

INN (International ime):

zofenopril

Doziranje:

30 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 30 mg zofenoprilkalcijum (ekvivalentno 28,7 mg zofenoprila)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 PVC/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-07-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
ZOFECARD
30 mg film tableta
zofenopril
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije
za Vas.
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slu_č_aju da imate dodatnih pitanja ili sumnji, obratite se Vašem
ljekaru ili apotekaru.
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, _č_ak i ako su njihovi
simptomi isti kao i Vaši.
Ako neka od nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili apotekara.
U uputstvu:
1. Šta je Zofecard i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego uzmete Zofecard
3. Kako uzimati Zofecard
4. MoguĆe nuspojave
5. Kako Čuvati Zofecard
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE ZOFECARD i ZA ŠTA SE KORISTI
Zofecard sadrži 30 mg zofenopril kalcija koji pripada u skupinu
lijekova za snižavanje krvnog
pritiska, koji se nazivaju inhibitori angiotemzin konvertirajućeg
enzima (ACE).
Zofecard se koristi za liječenje sljedećih stanja:
-
povišeni krvni pritisak (hipertenzija)
-
srčani udar (akutni infarkt miokarda) kod osoba sa ili bez znakova i
simptoma srčanog
popuštanja i nisu primili terapiju koja pomaže razgradnju krvnih
ugrušaka (trombolitička terapija).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO UZMETE ZOFECARD
Nemojte uzimati Zofecard ako:

ste alergični (preosjetljivi) na bilo koji sastojak ovog lijeka
(vidjeti dio 6 „ Šta sadrži
Zofecard“)

ako ste imali prethodnu alergijsku reakciju na bilo koji drugi ACE
inhibitor, kao što su
kaptopril ili enalapril

ako imate istoriju teškog oticanja i svrbeža oko lica, nosa i grla
(angioneutrotski edem),
povezanu
sa
prethodnom
terapijom
ACE
inhibitorima,
ili
ako
patite
od
nasljednog/idiopatskog angioneurotskog edema (brzo oticanje kože,
tkiva, probavnog
trakta i organa)

patite od teških problema sa jetrom

ako patite od suženja bubrežnih arterija

ste trudni više od 3 mjeseca (takođ

Svojstava lijeka

1
Sažetak karateristika lijeka
1.
NAZIV LIJEKA
ZOFECARD
30 mg film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Zofecard 30 mg film tableta sadrži 30 mg zofenopril kalcija kao
28,7 mg zofenoprila.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka Zofecard 30 mg film tableta sadrži 69,4 mg laktoza monohidrata.
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidi dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Zofecard 30 mg:
Bijele, duguljaste film tablete sa diobenom crtom. Tableta se može
podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKA SVOJSTVA
4.1.
Terapijske indikacije
Hipertenzija
Zofecard je namijenjen liječenju blage do umjerene esencijalne
hipertenzije.
Akutni infarkt miokarda
Zofecard
je
namijenjen
pacijentima
sa
akutnim
infarktom
miokarda
sa
ili
bez
znakova
i
simptoma
srčane
insuficijencije,
koji
su
hemodinamički
stabilni
i
nisu
primili
trombolitičku
terapiju, sa početkom davanja ovog lijeka u prvih 24 sata.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Zofecard se može uzeti prije, tokom ili poslije jela. Doza se mora
titrirati prema pacijentovom
odgovoru.
Hipertenzija
Titracija doze zavisi od vrijednosti krvnog pritiska mjerenog prije
davanja sljedeće doze. Doza
se treba povećavati u intervalu od 4 sedmice.
Pacijenti bez umanjenog volumena ili nedostatka soli
Terapija treba otpočeti sa 15 mg jednom dnevno i povećavati sve dok
se ne postigne optimalna
kontrola krvnog pritiska.
Uobičajena doza djelovanja iznosi 30 mg jednom dnevno.
Maksimalna doza iznosi 60 mg jednom dnevno data jednokratno ili u
dvije podijeljene doze.
U slučaju neadekvatnog odgovora, mogu se dodati drugi
antihipertenzivni lijekovi kao što su
diuretici (vidjeti dio 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Pacijenti sa mogu_ć_im smanjenim volumenom i koli_č_inom soli
Može se pojaviti hipotenzija sa prvom dozom kod visokorizičnih
pacijenata (vidi Posebna
upozorenja i mjere opreza pri upotrebi). Početak terapije ACE
inhibitorima zahtijeva prvo
ispravak manjka soli i/ili volumena, prekid postojeće terapije
diureticima dva do tri dana prije
početka terapije ACE inhibi