ZODIN 1000 mg, capsule molle

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

esters éthyliques 90 d'acides oméga-3

Dostupno od:

BASF AS

ATC koda:

C10AX06

INN (International ime):

ethyl esters 90 omega-3

Doziranje:

1000 mg

Farmaceutski oblik:

capsule

Sastav:

composition pour une capsule > esters éthyliques 90 d'acides oméga-3 : 1000 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

1 flacon(s) polyéthylène de 28 capsule(s)

Područje terapije:

triglycérides d’Oméga-3 y compris les autres esters et acides

Proizvod sažetak:

361 971-1 ou 34009 361 971 1 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/03/2016;564 880-0 ou 34009 564 880 0 1 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 881-7 ou 34009 564 881 7 9 - 10 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 834-8 ou 34009 374 834 8 3 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 835-4 ou 34009 374 835 4 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2003-06-11

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2019
Dénomination du médicament
ZODIN 1000 mg, capsule molle
Esters éthyliques 90 d’acides Oméga-3
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ZODIN 1000 mg, capsule molle et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZODIN
1000 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre ZODIN 1000 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ZODIN 1000 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ZODIN 1000 mg, capsule molle ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AX06.
ZODIN contient des acides gras poly-insaturés purifiés de la série
des Oméga-3.
ZODIN appartient à une classe de médicaments appelée à réduire le
cholestérol et triglycérides.
Ce médicament est utilisé :
·
en traitement complémentaire suite à une crise cardiaque (infarctus
du myocarde), en association avec d'autres
médicaments.
·
dans le traitement de certaines formes d'hypertriglycéridémies
(quantité excessive de graisses dans le sang) lorsqu'un
régime diététique adapté et assidu s'est révélé insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZODIN 1000 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une capsule contient :
Esters éthyliques 90 d'acides
Oméga-3...............................................................................
1 000 mg
comprenant 840 mg d’acide eicosapentaénoïque (EPA, sous forme
d’ester éthylique : 460 mg) et d'acide
docosahexaénoïque (DHA, sous forme d’ester éthylique : 380 mg).
Excipient à effet notoire : huile de soja
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle oblongue en gélatine transparente contenant une huile
jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Post Infarctus du Myocarde
Traitement adjuvant en prévention secondaire de l’infarctus du
myocarde, en association aux traitements de référence
(incluant les statines, les anti-agrégants plaquettaires, les
bêta-bloquants et les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine).
Hypertriglycéridémies
Hypertriglycéridémies endogènes, en complément d’un régime dont
la prescription seule s’est révélée insuffisante pour
fournir une réponse adéquate :
·
type IV en monothérapie,
·
type IIb/III en association avec les statines, lorsque le contrôle
des triglycérides est insuffisant.
4.2. Posologie et mode d'administration
Post Infarctus du Myocarde
Une capsule molle par jour.
Hypertriglycéridémies
o
La dose quotidienne initiale recommandée est de 2 capsules molles. En
l’absence de réponse adéquate, la dose peut être
augmentée à 4 capsules molles par jour.
Il est recommandé d’ingérer les capsules molles au moment des
repas afin d’éviter les troubles gastro-intestinaux.
Les données cliniques concernant l'utilisation de ZODIN chez les
patients âgés de plus de 70 ans et chez les patients
présentant une insuffisance rénale sont limitées (voir rubrique
4.4).
Aucune information sur l'utilisation de