ZIPRASIDONA PHARMACIA 80 MG CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO

Dostupno od:

Pharmacia Nostrum, S.A.

ATC koda:

N05AE04

INN (International ime):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Sastav:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CAPSULAS DE GELATINA DURA

Područje terapije:

ANTIPSICÓTICOS - Derivados del indol - Ziprasidona

Proizvod sažetak:

ZIPRASIDONA PHARMACIA 80 MG CAPSULAS DURAS EFG 56 cápsulas Revocado 21/10/2015 No Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado 15/10/2012 / Revocado 21/10/2015

Uputa o lijeku

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA PHARMACIA 80 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ziprasidona Pharmacia cápsulas y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ziprasidona Pharmacia cápsulas
3.
Cómo tomar Ziprasidona Pharmacia cápsulas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Pharmacia cápsulas
6.
Información adicional
l
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA PHARMACIA CÁPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Pharmacia cápsulas es un medicamento perteneciente al
grupo de medicamentos denominados
antipsicóticos
.
Ziprasidona Pharmacia cápsulas está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos, una
enfermedad mental que se caracteriza por la aparición de alguno de
los siguientes síntomas: oír, ver o sentir
cosas que no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas
no habituales, estar ausente y tener
dificultad para establecer relaciones sociales, nerviosismo,
depresión o ansiedad.
Además, Ziprasidona Pharmacia cápsulas se utiliza en adultos y en
niños y adolescentes de 10 a 17 años
para el tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en
el trastorno bipolar, que es una
enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de
ánimo eufóricos (manía) o deprimidos.
Durante los episodios de manía, los síntomas más característicos
son: comportamiento eufórico, autoestima
exagerada, incremento de la energía, disminución de la necesidad de
dormir, falta de c

Svojstava lijeka

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Pharmacia 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Pharmacia 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Pharmacia 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Pharmacia 80 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 20 mg, 40 mg, 60 mg
u 80 mg de ziprasidona.
Excipiente(s):
Cada cápsula de 20 mg contiene 66,1 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 40 mg contiene 87,83 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 60 mg contiene 131,74 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 80 mg contiene 175,65 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura
20 mg - cápsulas azul/blanco del nº 4 marcadas “Pfizer” y ZDX
20.
40 mg _-_ cápsulas azules del nº 4, marcadas “Pfizer” y ZDX 40.
60 mg - cápsulas blancas del nº 3, marcadas “Pfizer” y ZDX 60.
80 mg - cápsulas azul/blanco del nº 2, marcadas “Pfizer” y ZDX
80
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos.
Ziprasidona está indicada para el tratamiento de episodios maníacos
o mixtos de gravedad moderada
asociados con trastorno bipolar en adultos y en niños y adolescentes
de 10 a 17 años (no se ha
establecido la prevención de episodios en trastorno bipolar –
véase la sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos_
La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de
la manía bipolar es de 40 mg
dos veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede
ser ajustada posteriormente según
la respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg
dos veces al día. Si está indicado,
la dosis máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente como al
tercer día de tratamiento.
_Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima pue