ZIPRASIDONA AUROBINDO 20 MG CAPSULAS DURAS EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO

Dostupno od:

LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.

ATC koda:

N05AE04

INN (International ime):

ZIPRASIDONE HYDROCHLORIDE

Doziranje:

20 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

ZIPRASIDONA HIDROCLORURO 20 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Ziprasidona

Proizvod sažetak:

ZIPRASIDONA AUROBINDO 20 MG CAPSULAS DURAS EFG , 56 capsulas Revocado 24/08/2017

Status autorizacije:

Anulado

Datum autorizacije:

2013-12-12

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ZIPRASIDONA AUROBINDO 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ziprasidona Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ziprasidona Aurobindo
3.
Cómo tomar Ziprasidona Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ziprasidona Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
1. QUÉ ES ZIPRASIDONA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ziprasidona Aurobindo es un medicamento perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antipsicóticos.
Ziprasidona Aurobindo está indicado en el tratamiento de la
esquizofrenia en adultos, una enfermedad
mental que se caracteriza por la aparición de alguno de los
siguientes síntomas: oír, ver o sentir cosas que
no existen, creer en algo que no es cierto, tener sospechas no
habituales, estar ausente y tener dificultad
para establecer relaciones sociales, nerviosismo, depresión o
ansiedad.
Además, Ziprasidona Aurobindo se utiliza en adultos y en niños y
adolescentes de 10 a 17 años para el
tratamiento de los síntomas de manía de gravedad moderada en el
trastorno bipolar, que es una
enfermedad mental caracterizada por fases alternantes de estados de
ánimo eufóricos (manía) o
deprimidos. Durante los episodios de manía, los síntomas más
característicos son: comportamiento
eufórico, autoestima exagerada, incremento de la energía,
disminución de la necesi

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ziprasidona Aurobindo 20 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Aurobindo 40 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Aurobindo 60 mg cápsulas duras EFG
Ziprasidona Aurobindo 80 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula dura contiene ziprasidona hidrocloruro monohidrato
equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato
Cada cápsula de 20 mg contiene 56,363 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 40 mg contiene 112,726 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 60 mg contiene 169,088 mg de lactosa monohidrato.
Cada cápsula de 80 mg contiene 225,451 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Ziprasidona 20 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con tapa azul opaca y cuerpo blanquecino
opaco, tamaño “5”, impresas en tinta
negra con “F” en la tapa y “26” en el cuerpo, rellenas con
polvo granulado de color crema a rosa pálido.
Ziprasidona 40 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con tapa azul opaca y cuerpo azul opaco,
tamaño “3”, impresas en tinta negra
con “F” en la tapa y “38” en el cuerpo, rellenas con polvo
granulado de color crema a rosa pálido.
Ziprasidona 60 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con tapa blanquecina opaca y cuerpo
blanquecino opaco, tamaño “2”, impresas
en tinta negra con “F” en la tapa y “39” en el cuerpo,
rellenas con polvo granulado de color crema a rosa
pálido.
Ziprasidona 80 mg cápsulas duras:
Cápsulas duras de gelatina con tapa azul opaca y cuerpo blanquecino
opaco, tamaño “1”, impresas en tinta
negra con