Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.)
Mylan Germany GmbH (8185157)
N05AE04
Ziprasidone Hydrochloride Monohydrate (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat (Ph.Eur.) (28016) 44,974 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-10-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ZIPRASIDON MYLAN 40 MG HARTKAPSELN Ziprasidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f ü r Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ziprasidon Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ziprasidon Mylan beachten? 3. Wie ist Ziprasidon Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ziprasidon Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ZIPRASIDON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ziprasidon Mylan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Ziprasidon Mylan wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Schizophrenie eingesetzt. Dabei handelt es sich um eine psychiatrische Erkrankung, die mit folgenden Symptomen einhergeht: Hören, Sehen und Spüren von Dingen, die nicht wirklich vorhanden sind, Glauben an Dinge, die nicht wahr sind, übermäßiges Misstrauen, Abwesenheitsgefühl und Schwierigkeiten beim Aufbauen von sozialen Kontakten, Nervosität, Depressionen oder Ängstlichkeit. Weiterhin wird Ziprasidon Mylan bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 10 bis 17 Jahren zur Behandlung von manischen oder gemischten Episoden mittleren Schweregrades im Rahmen einer bipolaren Störung eingesetzt, einer psychiatrischen Erkrankung, die mit wechselnden Phasen von euphori Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 20 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 20 mg Hartkapsel enthält 39,61 mg Lactose. _Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 40 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 40 mg Hartkapsel enthält 79,22 mg Lactose. _Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 60 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 60 mg Hartkapsel enthält 118,83 mg Lactose. _Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln _ Jede Hartkapsel enthält Ziprasidonhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 80 mg Ziprasidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 80 mg Hartkapsel enthält 158,43 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel _Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel Größe 4 (14,0 mm bis 14,6 mm) mit blauem undurchsichtigem Kapseloberteil und weißem undurchsichtigem Kapselunterteil sowie mit axialem Aufdruck „MYLAN“ über „ZE 20“ in schwarzer Tinte auf dem Kapseloberteil und auf dem Kapselunterteil. _Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln _ Hartgelatinekapsel Größe 3 (15,6 mm bis 16,2 mm) mit blauem undurchsichtigem Kapseloberteil und blauem undurchsichtigem Kapselunterteil sowie mit axialem Aufdruck „MYLAN“ über „ZE 40“ in schwarzer Tinte auf dem Kapseloberteil und auf dem Kapselunterteil. _Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln _ 2 Hartgelatinekapsel Größe 2 (17,7 mm bis 18,3 mm) mit weißem undurchsichtigem Kapseloberteil und weißem Pročitajte cijeli dokument