ZIPANTOLA 40 mg/1 tableta gastrorezistentna tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

40 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Sastav:

1 gastrorezistentna tableta sadrži: 40 mg pantoprazol (u obliku pantoprazolnatrijum seskvihidrata)

Jedinice u paketu:

28 gastrorezistentnih tableta (2 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-07-05

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ZIPANTOLA
40 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Zipantola.Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku
koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ako primijetite bilo koju neželjenu
reakciju potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Zipantola 40 mg tablete i za šta se koriste?
2. Prije nego poČnete uzimati lijek Zipantola
3. Kako uzimati lijek Zipantola?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati lijek Zipantola?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE ZIPANTOLA I ZA ŠTA SE KORISTi?
Zipantola sadrži aktivnu supstancu pantoprazol (u obliku pantoprazol
natrija).
Pantoprazol je selektivni ''inhibitor protonske pumpe'', lijek
koji smanjuje količinu kiseline koja se
stvara u Vašem želucu. Koristi se za liječenje bolesti želuca i
crijeva uzrokovanih kiselinom.
Zipantola 40 mg tablete se kod odraslih i djece starije od 12 godina
koriste za:
-
liječenje refluksnog ezofagitisa (upale jednjaka, odnosno cijevi koja
povezuje grlo i želudac,
popraćene vraćanjem kiselog sadržaja iz želuca u usta).
Zipantola 40 mg tablete se kod odraslih koriste za:
-
liječenje infekcije bakterijom Helicobacter pylori kod bolesnika sa
čirevima želuca i početnog
dijela tankog crijeva (dvanaesnika) u kombinaciji s dva antibiotika
(tzv. trojna terapija). Cilj liječenja je
riješiti bakterijsku infekciju i smanjiti vjerovatnost ponovne pojave
čireva.
-
liječenje čireva želuca i početnog dijela tankog crijeva
(dvanaesnika).
-
liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja pri kojima
se u želucu stvara previše
kiseline.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ZIPANTOLA
Nemojte uzimat

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ZIPANTOLA
40 mg gastrorezistentna tableta
pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 40 mg pantoprazola u obliku pantoprazol natrija
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta
Zipantola od 40 mg su žute, okrugle, bikonveksne tablete, sa crnim
natpisom “PA 784” na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.Terapijske indikacije
Zipantola je indicirana za primjenu kod odraslih i adolescenata u dobi
iznad 12 godina za:

refluksni ezofagitis
Zipantola je indicirana za primjenu kod odraslih za:

eradikaciju Helicobacter pylori (H. pylori) u kombinaciji s
primjerenom antibiotskom terapijom
kod bolesnika s ulkusima izazvanima sa H. pylori

želučani i duodenalni ulkus

Zollinger-Ellisonov sindrom i druga patološka hipersekretorna stanja
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti u dobi od 12 i više godina:
Refluksni ezofagitis
Preporučena doza je jedna tableta Zipantole 40 mg na dan. U
pojedinačnim slučajevima, naročito ako
druge terapije nisu bile uspješne, doza se može udvostručiti (do 2
tablete Zipantole 40 mg na dan). Za
liječenje refluksnog ezofagitisa obično je potrebna terapija u
trajanju od 4 nedjelje. Ako to nije
dovoljno, izlječenje se najčešće postiže tokom sljedeće četiri
nedjelje terapije.
Odrasli
Eradikacija
H. pylori
u kombinaciji s dva prikladna antibiotika
Kod bolesnika sa želučanim i duodenalnim ulkusom kod kojih je
dokazana prisutnost
H. pylori
potrebno je kombinacijom lijekova postići eradikaciju bakterije. U
obzir se moraju uzeti važeće lokalne
smjernice (npr. nacionalne preporuke) u pogledu bakterijske
rezistencije i odgovarajuće upotrebe
i
propisivanja
antibakterijskih
lijekova.
Ovisno
o
rezistentnosti,
za
eradikaciju
H.
Pylori
mogu se
preporučiti sljedeće kombinacije:
a)
dva puta dnevno jedna tableta Zipantola 40 mg
+ dva puta dnevno 1000 mg amoksicilina
+ dva puta dnevno 500 mg klaritromicina
b)
dva puta dnev