ZION 10 mg TABLETAS

Država: Venezuela

Jezik: španjolski

Izvor: Instituto Nacional de Higiene

Aktivni sastojci:

EZETIMIBA

Dostupno od:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN (International ime):

EZETIMIBA

Doziranje:

10 mg

Farmaceutski oblik:

TABLETAS

Administracija rute:

ORAL

Tip recepta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Proizveden od:

LABORATORIOS FARMA S.A.

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2024-09-05

Svojstava lijeka

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
EZETIMIBA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros agentes modificadores de los
lípidos.
CÓDIGO ATC: C10AX09. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
Ezetimiba pertenece a una nueva familia de compuestos hipolipemiantes
que inhiben
selectivamente la absorción intestinal de colesterol y de otros
esteroles de origen
vegetal relacionados. Es activo por vía oral y tiene un mecanismo de
acción que le
diferencia
de
otras
familias
de
agentes
hipocolesterolemiantes
como
estatinas,
secuestrantes de ácidos biliares [resinas], derivados del ácido
fíbrico y estanoles de
origen vegetal. La diana molecular de ezetimiba es el transportador de
esterol, el
Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1), responsable de la captación
intestinal de colesterol
y fitoesteroles. Ezetimiba se localiza en las microvellosidades del
intestino delgado e
inhibe la absorción de colesterol, reduciendo el paso de colesterol
desde el intestino al
hígado; las estatinas reducen la síntesis de colesterol en el
hígado y estos diferentes
mecanismos juntos proporcionan una reducción complementaria del
colesterol. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras
su
administración
oral,
ezetimiba
se
absorbe
rápidamente
y
se
conjuga
ampliamente conjugada con un glucurónido fenólico que es
farmacológicamente activo
(ezetimiba-glucurónido). La media de las concentraciones máximas
plasmáticas (C)
tiene lugar entre 1 y 2 horas en el caso de ezetimiba-glucurónido y
entre 4 y 12 horas
en el caso de ezetimiba.
No pudo determinarse la biodisponibilidad absoluta de ezetimiba, ya
que el compuesto
es prácticamente insoluble en los medios acuosos adecuados para
inyección. La
administración concomitante de alimentos (comidas con/sin alto
contenido en grasa)
no tuvo efecto sobre la biodisponibilidad oral de ezetimiba en su
administración en
forma de comprimidos de 10 mg. Ezetimiba puede administrarse con o sin
alimentos.
DISTRIBUCIÓN.
Ezetimiba y el complejo ezetimiba-glucurónido se