Zink Aguettant 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

ZINKDIGLUCONAT

Dostupno od:

Laboratoire Aguettant

ATC koda:

A12CB02

INN (International ime):

ZINKDIGLUCONAT

Tip recepta:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2015-09-28

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ZINK AGUETTANT 1MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Zink
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Der Name dieses Arzneimittels ist Zink Aguettant 1mg/ml Konzentrat zur
Herstellung einer
Infusionslösung, er wird jedoch in der gesamten Packungsbeilage als
Zink Aguettant angeführt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Zink Aguettant und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Zink Aguettant beachten?
3.
Wie ist Zink Aguettant anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Zink Aguettant aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ZINK AGUETTANT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zink Aguettant enthält den Wirkstoff Zinkgluconat. Dieses gehört zur
Gruppe der Mineralstoffe und
stellt eine Nährstoffquelle für Zink dar. Zink ist ein
unentbehrliches Spurenelement, welches das gute
Funktionieren Ihres Stoffwechsels sicherstellt.
Zink Aguettant wird angewendet, um einen Mangelzustand vorzubeugen
oder zu behandeln, wenn
eine parenterale Ernährung (intravenöse künstliche Ernährung)
notwendig ist.
Zink Aguettant kann bei Erwachsenen und Kindern angewendet werden.
Zink ist ein Spurenelement. Dies bedeutet, dass Ihr Körper nur sehr
geringe Mengen dieses
Nahrungsmittels benötigt. Zink spielt eine wichtige biologische Rolle
für einige Ihrer Organe (Leber,
Bauchspeicheldrüse, Gehirn, Darm), hormonelle oder enzymatische
Systeme und Ih

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Zink Aguettant 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung enthält 6,97 mg Zinkgluconat, entsprechend 1 mg Zink
(i.e. 15,29 Mikromol).
Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 69,7 mg Zinkgluconat,
entsprechend 10 mg Zink (i.e. 152,9
Mikromol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Klare, farblose
Lösung.
Osmolarität: zwischen 25 und 45 mosmol/l.
Osmolalität: zwischen 25 und 45 mosmol/kg.
Dichte: 1,006 g/cm
3
(bei 25°C)
pH-Wert: zwischen 5,0 und 7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ergänzende Lösung im Rahmen länger dauernder parenteraler
Ernährung und in Situationen, in denen
ein ausgeprägter Mangel auftritt: z. B. schwerwiegende
Mangelernährung, Hyperkatabolismus, Fistel
im Verdauungstrakt, chronischer Durchfall.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss an jeden Patienten angepasst werden, wobei
auftretende Verluste und der
Zinkstatus zu berücksichtigen sind.
Die Lösung ist ein ergänzendes Zusatzmittel für die parenterale
Ernährung, die für die Anwendung in
Mischungen für parenterale Ernährung oder verdünnt in isotonischen
Lösungen vorgesehen ist.
Die empfohlene Deckung des basalen Bedarfs mittels intravenöser
Verabreichung ist folgende. Höhere
Dosen können benötigt werden, um ungewöhnlich hohe Verluste zu
kompensieren.
_Erwachsene_
-
2,5 bis 5 mg/Tag
_Kinder und Jugendliche_
-
Frühgeborene: 0,45 bis 0,50 mg/kg/Tag,
-
Säuglinge jünger als 3 Monate: 0,25 mg/kg/Tag,
-
Säuglinge älter als 3 Monate: 0,1 mg/kg/Tag,
-
Kinder: 0,05 mg/kg/Tag bis maximal 5 mg/Tag.
Art der Anwendung
Empfohlene Anwendung: intravenöse Verabreichung mit langsamer
Infusionsrate nach Verdünnung.
Hinweise zur Verdünnung des Arzneimittels vor der Anwendung, siehe
Abschnitt 6.6.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkei