Zexyden 20 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

deksametazon

Dostupno od:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

H02AB02

INN (International ime):

deksametazon

Farmaceutski oblik:

Tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg deksametazona

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Adamed Pharma S.A., Pabianice, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-274080819-01] Urbroj: 381-12-01/70-24-08

Datum autorizacije:

2024-03-27

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ZEXYDEN 4 MG TABLETE
ZEXYDEN 20 MG TABLETE
deksametazon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To _ _
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Zexyden i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Zexyden
3.
Kako uzimati Zexyden
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zexyden
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ZEXYDEN I ZA ŠTO SE KORISTI
Zexyden je sintetski glukokortikoid. Glukokortikoidi su hormoni koje
proizvodi kora nadbubrežnih
žlijezda. Lijek ima protuupalne, analgetičke i antialergijske
učinke te potiskuje imunološki sustav.
Zexyden se preporučuje za:
-
liječenje reumatskih i autoimunih bolesti (npr. sistemnog eritemskog
lupusa, reumatoidnog
artritisa, nodoznog poliarteritisa, miozitisa),
-
liječenje bolesti dišnog sustava (npr. bronhalne astme, krupa),
-
liječenje bolesti kože (npr. eritrodermije, _pemphigusa vulgarisa_,
akutnog ekcema),
-
liječenje tuberkuloze središnjeg živčanog sustava, edema mozga
uzrokovanog tumorom,
kirurškim zahvatom ili apscesom
-
liječenje bolesti krvi (npr. imunosne trombocitopenijske purpure u
odraslih),
-
liječenje onkoloških bolesti: simptomatskog multiplog mijeloma,
akutne limfoblastične
leukemije, Hodgkinove bolesti i ne-Hodgkinova limfoma u kombinaciji s
drugim lijekovima,
palijativno liječenje neoplastičnih bolesti, liječenje kompresije
kralježnične moždine
uzrokovane neoplazmom,
-
profilaksu i liječenje mučnine i povraćanja uzrokovanih
kemoterapi

Svojstava lijeka

1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Zexyden 4 mg tablete
Zexyden 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zexyden 4 mg tablete
Jedna tableta sadrži 4 mg deksametazona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 74 mg
laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Zexyden 20 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg deksametazona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 370 mg
laktoze (u obliku laktoze hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Zexyden 4 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne tablete promjera 6 mm, s
utisnutim brojem ”4” na jednoj strani.
Zexyden 20 mg tablete
Bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne tablete promjera 12 mm, s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
NEUROLOGIJA
-
Edem mozga uzrokovan tumorom mozga, neurokirurškim zahvatom,
moždanim apscesom
-
Bakterijski meningitis, u kombinaciji s drugim lijekovima
-
Tuberkuloza središnjeg živčanog sustava
BOLESTI PLUĆA I DIŠNOG SUSTAVA
-
Akutne egzacerbacije astme, kada je prikladna primjena oralnog
kortikosteroida
-
Krup
DERMATOLOGIJA
-
Početno liječenje opsežnih, teških, akutnih kožnih bolesti koje
reagiraju na glukokortikoide,
primjerice eritrodermija, _pemphigus vulgaris_, akutni ekcem
AUTOIMUNI POREMEĆAJI/REUMATOLOGIJA
-
Početno liječenje autoimunih poremećaja kao što je sistemni
eritemski lupus
-
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa kao što je nodozni panarteritis
(trajanje liječenja mora se
ograničiti na dva tjedna u slučajevima istodobne serologije
pozitivne na hepatitis B).
H A L M E D
27 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
-
Teški
progresivni
tijek
aktivnog
reumatoidnog
artritisa,
primjerice
brzo
napredujući
destruktivni oblici i/ili izvanzglobne manifestacije
-
Miozitis.
HEMATOLOŠKI POREMEĆAJ
-
Imunosna trombocitopenijska purpura u odraslih osoba.
INFEKTOLOGIJA
-
Teške infektivne bolesti s toksičnim stanjima, samo uz