Zeqmelit 4 mg smeltefilm

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

DEXAMETHASON

Dostupno od:

AcuCort AB

ATC koda:

H02AB02

INN (International ime):

dexamethasone

Doziranje:

4 mg

Farmaceutski oblik:

smeltefilm

Datum autorizacije:

2023-01-07

Svojstava lijeka

1. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ZEQMELIT, SMELTEFILM
0.
D.SP.NR.
32728
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Zeqmelit
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
4 mg
Hver smeltefilm indeholder 4 mg dexamethason.
6 mg
Hver smeltefilm indeholder 6 mg dexamethason.
8 mg
Hver smeltefilm indeholder 8 mg dexamethason.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltefilm
4 mg
Hvid til lysegul, gennemsigtig, rektangulær film med målene 20×17
mm.
6 mg
Hvid til lysegul, gennemsigtig, rektangulær film med målene 20×25
mm.
8 mg
Hvid til lysegul, gennemsigtig, rektangulær film med målene 20×33
mm.
_dk_hum_66943_spc.doc_
_Side 1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Processer, der kræver antiinflammatorisk og immunsupprimerende
behandling, blandt
andet:

Behandling af cerebralt ødem sekundært til hjernetumorer,
neurokirurgi,
hjerneabscesser

Behandling af akut, svær astma

Initial behandling af akutte, svære dermatologiske sygdomme

Initial behandling af autoimmune sygdomme

Behandling af aktiv reumatoid artrit

Profylakse og behandling af kvalme og opkastning fremkaldt af
cytostatika inden for
rammerne af antiemetiske behandlinger

Strubehoste

Allergiske reaktioner, herunder akutte allergiske reaktioner

Behandling af coronavirus 2019 (COVID-19) hos voksne og unge patienter
(fra 12 år og
ældre og med en legemsvægt på mindst 40 kg), der har behov for
supplerende
iltbehandling.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Den nødvendige dosis afhænger af sygdommens sværhedsgrad og
patientens individuelle
respons. Generelt administreres der højere doser i starten. Dosis vil
normalt være højere
under akutte, alvorlige betingelser end under kronisk sygdom. Når
sygdommen er under
kontrol, skal patienten vurderes regelmæssigt af en læge, og dosis
skal nedtrappes til
laveste effektive dosis (se pkt. 4.4).
De aktuelle retningslinjer for behandling af tilstanden bør også
tages i betragtning i valget
af en dosis.
Voksne
Anbefalet dosis:

Cerebralt �