ZEPIRA 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

эсциталопрам

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo, Isevića sokak 6, Sarajevo

ATC koda:

N06AB10

INN (International ime):

escitalopram

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg escitalopram (u obliku escitalopramoksalata)

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/AclarAl blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-05-18

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ ZEPIRA
5 mg, film tableta
10 mg, film tableta
15 mg, film tableta
20 mg, film tableta
escitalopram
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Zepira i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Zepira
3.
Kako uzimati Zepira
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Zepira
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZEPIRA I ZA ŠTA SE KORISTI
Zepira sadrži escitalopram i služi za liječenje depresije (velikih
depresivnih epizoda) i anksioznih
poremećaja (kao što su panični poremećaj sa agorafobijom ili bez
nje, socijalni anksiozni poremećaj,
generalizovani anksiozni poremećaj i opsesivno-kompulzivni
poremećaj).
Escitalopram pripada grupi antidepresiva koji se nazivaju selektivni
inhibitori ponovnog preuzimanja
serotonina (SSRI). Ti lijekovi djeluju na serotoninske sisteme u
mozgu, povećavajući nivo serotonina.
Poremećaji serotoninskog sistema se smatraju značajnim faktorom u
razvoju depresije i srodnih
poremećaja.
Može potrajati nekoliko sedmica prije nego što počnete da se
osjećate bolje. Nastavite uzimati lijek
Zepira, čak i ako je potrebno neko vrijeme prije nego što osjetite
poboljšanje u Vašem stanju.
Svom ljekaru morate reći ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZEPIRA
Nemojte uzimati Zepira:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na escitalopram ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (navedenih u
odjeljku 6. “Dodatne informacije”).
-
ako uzimate lijekove koji pripadaju grupi pod nazivom MAO inhibitori,
uklju

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ ZEPIRA
5 mg, film tableta
10 mg, film tableta
15 mg, film tableta
20 mg, film tableta
escitalopram
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zepira 5 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 5 mg escitaloprama u obliku
escitalopram-oksalata.
Zepira 10 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku
escitalopram-oksalata.
Zepira 15 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 15 mg escitaloprama u obliku
escitalopram-oksalata.
Zepira 20 mg film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg escitaloprama u obliku
escitalopram-oksalata.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
* film tableta
Zepira 5 mg film tablete
Bijele dо bledo-žute, okrugle, bikonveksne, film tablete s otisnutim
oznakom “F” sa jedne i „53“sa druge
strane tablete.
Zepira 10 mg film tablete
Bijele dо bledo-žute, ovalne, bikonveksne, film tablete s otisnutim
oznakom “F” sa jedne i „54“sa druge
strane tablete, s dubokim urezom između brojeva „5“ i „4“.
Zepira 15 mg film tablete
Bijele dо bledo-žute, ovalne, bikonveksne, film tablete s otisnutim
oznakom “F” sa jedne i „55“sa druge
strane tablete, s dubokim urezom između brojeva „5“ i „5“.
Zepira 20 mg film tablete
Bijele dо bledo-žute, ovalne, bikonveksne, film tablete s otisnutim
oznakom “F” sa jedne i „56“sa druge
strane tablete, s dubokim urezom između brojeva „5“ i „6“.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
- Liječenje velikih depresivnih epizoda.
- Liječenje paničnog poremećaja sa ili bez agorafobije.
- Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalna fobija).
- Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
- Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2
Doziranje i način primjene
Neškodljivost dnevnih doza iznad 20 mg nije potvrđena.
SmPCD000238/4
Summary of Product Characteristics
Page 1 of 14
Zepira se primjenjuje jednom dnevno kao pojedinačna doza i može se
uzimati sa ili bez hrane.