Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
deferasiroks
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
V03AC03
deferasiroks
180 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 180 mg deferasiroksa.
30 fim tableta (1 PVC/PVDC/Al blister po 30 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SYNTHON B.V., ITEST plus s.r.o Bílé Vchýnice 10 533 16 Vápno u Přelouče Češka Republika
Važeći
2023-04-27
1 Uputstvo za pacijenta ZEOKS 90 mg film tableta ZEOKS 180 mg film tableta ZEOKS 360 mg film tableta Deferasiroks ▼ Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. To će nam omogućiti brzu identifikaciju novih podataka koji se odnose na sigurnost lijeka. Možete pomoći prijavljivanjem svakog neželjenog efekta (nuspojave) koji Vam se može javiti. Pogledajte kraj poglavlja 4 kako biste prijavili neželjene efekte. Pažljivo proČitajte ovo uputstvo u potpunosti prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek, jer su u njemu sadržane za Vas bitne informacije. - Uputstvo nemojte baciti. Možda ćete htjeti opet da ga pročitate. - Za svako dodatno pitanje obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im škoditi, čak i u slučaju da imaju iste znake oboljenja kao Vi. - U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To se odnosi na bilo koji neželjeni efekat koji nije naveden u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj ovog uputstva 1. Šta je lijek ZEOKS i za šta se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek ZEOKS 3. Kako koristiti lijek ZEOKS 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati lijek ZEOKS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek ZEOKS i za šta se koristi ZEOKS sadrži aktivnu supstancu koja se naziva deferasiroks. To je helator željeza, lijek koji se koristi za uklanjanje viška željeza iz organizma (koji se naziva i preopterećenje željezom). Zarobljava i uklanja višak željeza koje se zatim uglavnom izlučuje stolicom. Za šta se koristi ZEOKS Pacijentima s različitim vrstama anemije (na primjer talasemija, bolest srpastih ćelija ili mijelodisplastični sindrom [MDS]) može biti potrebna ponovljena transfuzija krvi. Međutim, ponovljena transfuzija krvi može prouzrokovati nakupljanje viška željeza. To je zato što krv sadrži željezo, a Vaš organizam nema prirodan način da ukloni višak željeza koji dobijete transfuzijom k Pročitajte cijeli dokument
1 C2-Internal SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA Ovaj lijek je predmet dodatnog praćenja. To će nam omogućiti brzu identifikaciju novih podataka koji se odnose na sigurnost lijeka. Od zdravstvenih radnika se zahtijeva da svako suspektno neželjeno djelovanje prijave. Pogledajte odjeljak 4.8 kako prijaviti neželjene efekte. 1. Naziv lijeka ZEOKS Zeoks 90 mg film tableta Zeoks 180 mg film tableta Zeoks 360 mg film tableta 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav ZEOKS 90 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 90 mg deferasiroksa. ZEOKS 180 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 180 mg deferasiroksa. ZEOKS 360 mg film tablete Jedna film tableta sadrži 360 mg deferasiroksa. Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. Farmaceutski oblik Film tableta. ZEOKS 90 mg film tablete Svijetloplava, ovalna, bikonveksna film tableta, sa otiscima (D7XF na jednoj i 90 na drugoj strani). Približne dimenzije tablete 10 mm x 6 mm. ZEOKS 180 mg film tablete Srednjeplava, ovalna, bikonveksna film tableta, sa otiscima (D7XF na jednoj i 180 na drugoj strani). Približne dimenzije tablete 13 mm x 7 mm. ZEOKS 360 mg film tablete Tamnoplava, ovalna, bikonveksna film tableta, sa otiscima (D7XF na jednoj i 360 na drugoj strani). Približne dimenzije tablete 15 mm x 9 mm. 4. KliniČki podaci 4.1 Terapijske indikacije ZEOKS je indikovan za liječenje hroničnog preopterećenja željezom zbog čestih transfuzija krvi (≥ 7 ml / kg / mjesec koncentrata eritrocita) kod pacijenata sa major beta-talasemijom u dobi od 6 godina i više. 2 C2-Internal ZEOKS je takođe indikovan za liječenje hroničnog preopterećenja željezom zbog transfuzije krvi, kada je terapija deferoksaminom kontraindikovana ili neadekvatna kod sljedećih skupina pacijenata: - kod pedijatrijskih bolesnika sa beta-talasemijom major i preopterećenjem željezom zbog čestih transfuzija krvi (≥ 7 ml / kg / mjesec koncentrata eritrocita) u dobi od 2 do 5 godina; - kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika s beta-talasemijom major i preopterećenjem željezom Pročitajte cijeli dokument