Zentidol 600

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

ибупрофен

Dostupno od:

ZENTIVA PHARMA D.O.O.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

ibuprofen

Jedinice u paketu:

film tableta; 600mg; blister, 3x10kom

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

ZENTIVA K.S.

Proizvod sažetak:

JKL: 1162043

Status autorizacije:

REGISTRACIJA

Datum autorizacije:

2023-06-20

Uputa o lijeku

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
ZENTIDOL
®
600, 600 MG, FILM TABLETE
Ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Videti
odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zentidol 600 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Zentidol 600
3.
Kako se primenjuje lek Zentidol 600
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zentidol 600
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1.
ŠTA JE LEK ZENTIDOL 600 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zentidol 600 sadrži ibuprofen, koji pripada grupi lekova koji se
zovu nesteroidni antiinflamatorni
lekovi (NSAIL). Ovi lekovi deluju tako što smanjuju bol, povišenu
telesnu temperaturu i zapaljenje.
Lek Zentidol 600 se koristi za terapiju reumatskih stanja kao što su
artritisi (npr. reumatoidni artritis),
vanzglobnih reumatskih stanja (npr.
osteoartritis) ili drugih poremećaja mišića i zglobova,
i povreda
mekih tkiva.
Lek Zentidol 600, 600 mg se preporučuje za odrasle i adolescente
telesne mase od 40 kg (preko 12
godina).
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ZENTIDOL 600
LEK ZENTIDOL 600 NE SMETE UZIMATI:

Ako ste alergični na ibuprofen ili na bilo koju pomoćnu supstancu
ovog leka (navedene u
odeljku 6).

Ako ste ikada imali alergijske reakcije kao što je astma, curenje
nosa, osip na koži koji svrbi
ili oticanje usana, lica, jezika ili grla nakon uzimanja lekova koji
sadrže acetilsalicilnu
kiselinu ili drugih NSAIL.

Ako
imate
ili
ste
ikada
imali
ponovljen
čir
ili
krvarenje
u
želu

Svojstava lijeka

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Zentidol
®
600, 600 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 600 mg ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bele do skoro bele duguljaste film tablete (17 x 10 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Reumatska stanja kao što su artritisi
(npr.
reumatoidni
artritis, uključujući juvenilni reumatoidni
artritis), vanzglobna reumatska stanja, drugi poremećaji mišića i
zglobova, i ozlede mekih tkiva.
Ibuprofen od 400 mg i Ibuprofen od 600 mg se preporučuje za odrasle i
adolescente od 40 kg telesne
mase (preko 12 godina).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju treba započeti najnižom dozom za koju se predviđa da će
biti efikasna, koja naknadno može
da se prilagodi, u zavisnosti od terapijskog odgovora i svih
neželjenih dejstava.
Maksimalna pojedinačna doza ne sme da pređe 800 mg ibuprofena za
odrasle i 600 mg ibuprofena za
adolescente.
Neželjena dejstva se
mogu smanjiti
primenom najniže
efikasne doze tokom
najkraćeg perioda
potrebnog za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
_REUMATSKA STANJA_
U dugotrajnoj terapiji reumatskih stanja treba težiti manjoj dozi
održavanja.
_Odrasli:_
Uobičajena doza je 400-600 mg 3 puta dnevno, sa intervalom od
najmanje 4 do 6 sati.
Doze
održavanja od 600-1200 mg dnevno mogu biti efikasne kod nekih
pacijenata. U akutnim i teškim
stanjima doza može da se poveća do najviše 2400 mg podeljena u 3
doze od 800 mg ili u 4 doze od
600 mg.
_Adolescenti od 40 kg telesne mase _
(_preko_
_12 godina starosti):_
2 od 14
Preporučena
doza
je
20 mg/kg
do
maksimalne
doze
od
40 mg/kg
telesne
mase
dnevno,
sa
maksimalnom dnevnom dozom od 2400 mg podeljenom u 3 do 4 doze od 400
mg ili 600 mg.
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA:_
Doza ibuprofena kod dece i adolescenata zavisi od starosti pacijenta i
telesne mase.
Ibuprofen od 400 mg i 600 mg se ne koristi kod adolescenata telesne
mase manje od 40 kg ili d