Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ezetimibum + Atorvastatinum calcicum trihydricum
Zentiva, k.s.
C10BA05
Ezetimibum + Atorvastatinum
10 mg + 20 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418359; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418366; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418373; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991418380
2024-10-22
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ZENTASTA, 10 MG + 10 MG, TABLETKI ZENTASTA, 10 MG + 20 MG, TABLETKI ZENTASTA, 10 MG + 40 MG, TABLETKI ZENTASTA, 10 MG + 80 MG, TABLETKI _Ezetimibum + Atorvastatinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Zentasta i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Zentasta 3. Jak stosować lek Zentasta 4. Możliwe działania niepożądane _ _ 5. Jak przechowywać lek Zentasta 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ZENTASTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Zentasta to lek zmniejszający wysokie stężenie cholesterolu. Lek Zentasta zawiera ezetymib i atorwastatynę. Zentasta jest lekiem stosowanym u dorosłych w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego, w tym „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji tłuszczowych, nazywanych triglicerydami we krwi. Ponadto, lek Zentasta zwiększa stężenie „dobrego” cholesterolu (cholesterolu HDL). Lek Zentasta działa poprzez dwa mechanizmy zmniejszające stężenie cholesterolu. Zmniejsza wchłanianie cholesterolu w przewodzie pokarmowym oraz hamuje wytwarzanie cholesterolu w organizmie. Cholesterol jest jedną z kilku substancji tłuszczowych obecnych w układzie krążenia. Cholesterol całkowity składa się głównie z frakcji cholesterolu LDL i cholesterolu HDL. Cholesterol L Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zentasta, 10 mg + 10 mg, tabletki Zentasta, 10 mg + 20 mg, tabletki Zentasta, 10 mg + 40 mg, tabletki Zentasta, 10 mg + 80 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg ezetymibu oraz 10, 20, 40 lub 80 mg atorwastatyny (w postaci atorwastatyny wapniowej trójwodnej). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Zentasta10 mg + 10 mg: Każda tabletka zawiera 145 mg laktozy. Zentasta 10 mg + 20 mg: Każda tabletka zawiera 170 mg laktozy. Zentasta 10 mg + 40 mg: Każda tabletka zawiera 219 mg laktozy. Zentasta 10 mg + 80 mg: Każda tabletka zawiera 317 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Zentasta, 10 mg + 10 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie kapsułki (12,7 mm x 5,1 mm) z wytłoczoną „1” po jednej stronie. Zentasta, 10 mg + 20 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie kapsułki (14,5 mm x 6,8 mm) z wytłoczoną „2” po jednej stronie. Zentasta, 10 mg + 40 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie kapsułki (16,4 mm x 6,3 mm) z wytłoczoną „3” po jednej stronie. Zentasta, 10 mg + 80 mg, to białe lub białawe, tabletki w kształcie kapsułki (17,0 mm x 8,0 mm) z wytłoczoną „4” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Zentasta wskazany jest do stosowania wraz z dietą u pacjentów dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (heterozygotyczną i homozygotyczną rodzinną i nierodzinną) lub mieszaną hiperlipidemią już kontrolowaną za pomocą atorwastatyny i ezetymibu, które są podawane w takich samych dawkach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu Zentasta to jedna tabletka na dobę. Maksymalna zalecana dawka produktu Zentasta to 10 mg + 80 mg na dobę. 2 Pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów we krwi. Należy kontynuować przestrzeganie tej diety w okresie stosowania Pročitajte cijeli dokument