Država: Švicarska
Jezik: francuski
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paricalcitolum
AbbVie AG
H05BX02
paricalcitolum
Solution injectable
paricalcitolum 2 µg, ethanolum 170 mg, propylenglycolum 310 mg, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Traitement de l'Hyperparathyroïdie secondaire
zugelassen
2004-09-08
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Zemplar® Solution injectable AbbVie AG Composition Principes actifs Paricalcitol. Excipients 2 μg dans 1 ml de solution: éthanol 170 mg, propylène glycol 310 mg, eau pour préparation injectable. 5 μg dans 1 ml de solution: éthanol 170 mg, propylène glycol 310 mg, eau pour préparation injectable. 10 μg dans 2 ml de solution: éthanol 340 mg, propylène glycol 620 mg, eau pour préparation injectable. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution pour injection: 2 μg dans 1 ml de solution. 5 μg dans 1 ml de solution. 10 μg dans 2 ml de solution. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et sous hémodialyse chronique. Posologie/Mode d’emploi Posologie initiale La dose initiale de Zemplar est calculée à partir du taux sérique de base de l'hormone parathyroïdienne (PTH) ou plus exactement de l'hormone parathyroïdienne intacte (PTHi) biologiquement active. La dose initiale se calcule selon la formule suivante: Les injections se font en mode intraveineux directe (en bolus) à un moment quelconque au cours de la dialyse, toutefois l'intervalle entre deux injections ne doit pas être supérieur à deux jours. Ajustement de la posologie: si on n'observe pas de réaction satisfaisante au traitement avec le Zemplar, la dose peut être progressivement augmentée de 2 à 4 µg de paricalcitol à intervalles de deux à quatre semaines. Pendant la phase d'adaptation posologique les taux sériques de calcium et de phosphore doivent être étroitement surveillés. Si l'on constate une augmentation du taux sérique de calcium au-delà de la valeur normale ou que le produit de la concentration sérique du calcium par celle du phosphore (Ca x P) est supérieur à 65 mg2/dl2, la dose doit immédiatement être réduite ou le traitement interrompu jusqu'à ce que ces paramètres se soient à nouveau normalisés. Le traitement avec le Zemplar pourra alors être repris à plus faible dose. Il Pročitajte cijeli dokument