Zavedos Lyophilisat 10 mg Injektionspräparat

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

idarubicini hydrochloridum

Dostupno od:

Pfizer PFE Switzerland GmbH

ATC koda:

L01DB06

INN (International ime):

idarubicini hydrochloridum

Farmaceutski oblik:

Injektionspräparat

Sastav:

Praeparatio cryodesiccata: idarubicini hydrochloridum 10 mg, lactosum monohydricum, pro vitro.

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Cytostatique

Datum autorizacije:

1992-03-30

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Zavedos®/- Lyophilisat/- Solution
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: Idarubicini hydrochloridum.
Excipients
Zavedos: Contenu d'une capsule: Cellulosum microcristallinum,
Glyceroli palmitostearas; enveloppe
de la capsule: Gelatina, Color.: Titanii dioxidum (E171), Ferrum
oxidatum (E172).
Zavedos Lyophilisat: Lactosum monohydricum.
Zavedos Solution: Glycerolum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Zavedos: capsules à 5 mg et 10 mg de chlorhydrate d'idarubicine.
Capsule de 5 mg: capsule de gélatine dure de couleur orange foncé
(contient de la poudre couleur
orange) avec une impression «IDARUBICIN 5» en noir.
Capsule de 10 mg: capsule de gélatine dure de couleur orange et
blanche (contient de la poudre
couleur orange) avec une impression «IDARUBICIN 10» en noir.
Zavedos Lyophilisat: préparation injectable, flacons-ampoules à 5 mg
et 10 mg de chlorhydrate
d'idarubicine (praeparatio cryodesiccata).
Poudre agglomérée/poudre rouge-orange.
La solution reconstituée contient 1 mg/ml de chlorhydrate
d'idarubicine (voir «Remarques
concernant la manipulation»).
Zavedos Solution: solution injectable, Cytosafe flacons-ampoules à 5
mg/5 ml, 10 mg/10 ml et
20 mg/20 ml de chlorhydrate d'idarubicine (concentration 1 mg/ml).
Solution stérile, claire, de couleur rouge orange.
Indications/Possibilités d’emploi
Zavedos Lyophilisat, Zavedos Solution (administration intraveineuse)
·Leucémie myéloblastique aiguë en association avec d'autres
cytostatiques.
·Leucémie lymphoblastique aiguë en tant que médicament de réserve
en association d'autres
cytostatiques.
Zavedos, capsules
·Induction d'une rémission de la leucémie myéloblastique aiguë
comme part d'un traitement associé
atténué dans le traitement de la personne âgée. Le recours aux
capsules n'aura lieu que si
l'administration par voie intraveineuse n'est pas praticable pour des
raisons médicales (par ex.
disposition défavorable des veines)