ZANTAC Tablets 150 Milligram

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dostupno od:

PCO Manufacturing

Doziranje:

150 Milligram

Farmaceutski oblik:

Tablets

Datum autorizacije:

1995-05-30

Svojstava lijeka

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zantac 150 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 150mg ranitidine (as hydrochloride).
For full list of excipients, _see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Belgium, Greece, the Netherlands and the UK:_
White, round, biconvex tablets, engraved ‘GXEC2’ on one side plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of duodenal ulcer and benign gastric ulcer, including that associated with non-Steroidal anti-
inflammatory agents. Prevention of non-Steroidal anti-inflammatory drug (including aspirin) associated duodenal
ulcers, especially in patients with a history of peptic ulcer disease. Zantac tablets are also indicated for treatment of
post-operative ulcer, reflux oesophagitis, Zoilinger-Ellison syndrome and other conditions where reduction of gastric
acid secretion is likely to be beneficial.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults only:_
The usual initial dosage in duodenal or benign gastric ulcer is 150 mg twice daily or 300 mg at night. This may be
increased to ranitidine 300 mg twice daily without an increased incidence of unwanted effects.
Subsequently a maintenance dose of 150mg at night may be used. Smoking is associated with a higher rate of ulcer
relapse and such patients should be advised to stop smoking. In those who fail to comply with such advice, a dose of
300mg at night provides additional therapeutic benefit over the standard dose.
In most cases of duodenal ulcer, benign gastric ulcer and post operative ulcer, healing occurs within 4 weeks. Healing
usually occurs after a further 4 weeks in those not fully healed after the initial 4 weeks. In