ZANTAC Coated Tablets 300 Milligram

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dostupno od:

Primecrown Ltd.

Doziranje:

300 Milligram

Farmaceutski oblik:

Coated Tablets

Datum autorizacije:

2003-08-08

Svojstava lijeka

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zantac Tablets 300 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains ranitidine 300 mg (as the hydrochloride).
_For excipients, see 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White, capsule-shaped, film-coated tablets engraved ‘GX EC3’ on one face and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Duodenal ulcer and benign gastric ulcer, including that associated with non-steroidal anti-inflammatory agents.
Prevention of non-steroidal anti-inflammatory drug associated duodenal ulcers especially in patients with a history of
peptic ulcer disease.
Post-operative ulcer.
Oesophageal reflux disease including long term management of healed oesophagitis.
Symptomatic relief in gastro-oesophageal reflux disease.
Zollinger-Ellison Syndrome.
Prophylaxis of recurrent haemorrhage with bleeding peptic ulcers.
Before general anaesthesia in patients at risk of acid aspiration (Mendelson's syndrome), particularly obstetric patients
during labour.
Treatment of other conditions where reduction of gastric acid secretion is likely to be beneficial.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS:
Duodenal ulcer, gastric ulcer:
The standard dosage regimen is 150 mg twice daily or 300 mg at night. It is not necessary to time the dose in relation to
meals. This may be increased to 300mg twice daily without an increased incidence of side effects.Subsequently,a
maintenance dose of 150mg at night may be used. Smoking is associated with a higher rate of ulcer relapse, and such
patients should be advised to stop smoking. In those who fail to comply with such advice, a dose of 300mg at night
provides additional therapeutic benefit over the standard dose.
IRISH MEDICINES BOARD
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