ZANFEXA XR 75 mg/1 kapsula kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

venlafaksin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AX16

INN (International ime):

venlafaksin

Doziranje:

75 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda sadrži: 75 mg venlafaksina (u obliku venlafaksinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-24

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ ZANFEXA XR, 75 mg, kapsula sa produženim oslobaĐanjem, tvrda
∆ ZANFEXA XR, 150 mg, kapsula sa produženim oslobaĐanjem, tvrda
venlafaksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
,
jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima.
- Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek ZANFEXA XR
i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati lijek ZANFEXA XR
3.
Kako uzimati lijek ZANFEXA XR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ZANFEXA XR
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ZANFEXA XR
I ZA ŠTA SE KORISTI
ZANFEXA XR sadrži aktivnu supstancu venlafaxine.
ZANFEXA
XR
je
antidepresiv
koji
pripada
grupi
lijekova
koji
su
inhibitori
ponovnog
preuzimanja
serotonina i noradrenalina. Ova grupa lijekova se koristi za
liječenje depresije i drugih stanja kao što su
anksiozni poremećaji. Smatra se da ljudi koji su depresivni i/ili
anksiozni imaju niži nivo serotonina i
noradrenalina u mozgu. Nije potpuno jasno kako antidepresivi djeluju
ali pomažu u povećanju nivoa
serotonina i noradrenalina u mozgu.
ZANFEXA XR se koristi za liječenje depresije kod odraslih. ZANFEXA XR
se takođe koristi u liječenju
odraslih sa anksioznim poremećajima: generalizovani anksiozni
poremećaj, socijano anksiozni poremećaj
(strah
ili
izbjegavanje
socijalnih
kontakata)
i
panični
poremećaj.
Liječenje
depresije
ili
anksioznih
poremećaja je veoma važno u procesu ozdravljenja. Ako se ne liječi,
vaša bolest neće nestati i može
postati mnogo ozbiljnija i mnogo komplikovanija za liječenje.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMA

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ ZANFEXA XR
75 mg
150 mg
kapsule sa produženim oslobađanjem, tvrde.
venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZANFEXA XR, 75 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 75 mg venlafaksina
(89,25 mg u obliku venlafaksin-
hidrohlorida).
ZANFEXA XR, 150 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg venlafaksina
(178,50 mg u obliku venlafaksin-
hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza i boja Sunset
žuta E110.
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
* kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
ZANFEXA XR, 75 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Bijele do skoro bijele pelete punjenje u tvrde želatinozne kapsule
“veličine 1” sa žutom kapicom i
prozirnim tijelom.
ZANFEXA XR, 150 mg, kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Bijele do skoro bijele pelete punjenje u tvrde želatinozne kapsule
“veličine 0” sa žućkasto-bež kapicom i
prozirnim tijelom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje epizoda depresije major.
U prevenciji rekurentnih epizoda depresije major.
Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
Liječenje socijalno-anksioznog poremećaja.
Liječenje paničnih poremećaja sa ili bez agorafobije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Epizode depresije major
Preporučena početna doza za tvrde kapsule sa produženim
oslobađanjem venlafaksina je 75 mg data
jednom dnevno. Pacijenti koji ne odgovaraju na početnu 75 mg/dnevno
dozu mogu imati koristi od
povećanja doza do maksimalne doze od 375 mg/dnevno. Povećanje doze
se može uvesti tokom dvije
1
sedmice ili više. Ako je klinički opravdano zbog ozbiljnosti
simptoma, doza se može povećati i u kraćim
intervalima, ali ne kraćim od četiri dana.
Zbog rizika od neželjenih dejstava povezanih sa doziranjem, doza se
može povećati tek nakon kliničke
evaluacije (po