ZANFEXA XR 150 mg/1 kapsula kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

venlafaksin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06AX16

INN (International ime):

venlafaksin

Doziranje:

150 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda

Sastav:

1 kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži: 150 mg venlafaksin (u obliku venlafaksinhidrohlorida)

Jedinice u paketu:

30 kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrdih (3 PVC/Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-05-24

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ ZANFEXA XR 75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
∆ ZANFEXA XR 150 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
venlafaksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
- Uputstvo sačuvajte. Možda čete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti slične Vašima
-
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite
neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je ZANFEXA XR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati ZANFEXA XR
3.
Kako uzimati ZANFEXA XR
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ZANFEXA XR
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ZANFEXA XR I ZA ŠTA SE KORISTI
Zanfexa XR je antidepresiv koji pripada grupi lijekova koji su
inhibitori ponovnog preuzimanja serotonina i
noradrenalina. Ova grupa lijekova se koristi za liječenje depresije i
drugih stanja kao što su anksiozni
poremećaji. Smatra se da ljudi koji su depresivni i/ili anksiozni
imaju niži nivo serotonina i noradrenalina u
mozgu.
Nije
potpuno
jasno
kako
antidepresivi
djeluju
ali
pomažu
u
povećanju
nivoa
serotonina
i
noradrenalina u mozgu.
Zanfexa XR se koristi za liječenje depresije kod odraslih. Zanfexa XR
se takođe koristi u liječenju odraslih
sa anksioznim poremećajima (strah ili izbjegavanje socijalnih
kontakata). Liječenje depresije ili anksioznih
poremećaja je veoma važno u procesu ozdravljenja. Ako se ne liječi,
vaša bolest neće nestati i može
postati mnogo ozbiljnija i mnogo komplikovanija za liječenje.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ZANFEXA XR
Nemojte uzimati lijek Zanfexa XR

ako ste alergični na venlafaksin ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(pogledati odjeljak 6. „Dodatne
informacije“),

ako
uzimate
ili
ste
uzimali
tokom
proteklih
14
dana
lijekove
poznate
ka

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ ZANFEXA XR 75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
∆ ZANFEXA XR 150 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda.
venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
ZANFEXA XR 75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 75 mg venlafaksina
(89,25 mg u obliku venlafaksin-
hidrohlorida).
ZANFEXA XR 150 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Jedna kapsula sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg venlafaksina
(178,50 mg u obliku venlafaksin-
hidrohlorida).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
* kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
ZANFEXA XR 75 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Bijele do prljavo bijele pelete punjenje u tvrde želatinozne kapsule
“veličine 1” sa žutom kapicom i
prozirnim tijelom.
ZANFEXA XR 150 mg kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda
Bijele do prljavo bijele pelete punjenje u tvrde želatinozne kapsule
“veličine 0” sa žutom kapicom i
prozirnim tijelom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje epizoda depresije major.
U prevenciji rekurentnih epizoda depresije major.
Liječenje generalizovanog anksioznog poremećaja.
Liječenje socijalno-anksioznog poremećaja.
Liječenje paničnih poremećaja sa agorafobijom ili bez nje.
4.2
Doziranje i način primjene
Epizode depresije major
Preporučena početna doza za tvrde kapsule sa produženim
oslobađanjem venlafaksina je 75 mg data
jednom dnevno. Pacijenti koji ne odgovaraju na početnu 75 mg/dnevno
dozu mogu imati koristi od
povećanja doza do maksimalne doze od 375 mg/dnevno. Povećanje doze
se može uvesti tokom dvije
sedmice ili više. Ako je klinički opravdano zbog ozbiljnosti
simptoma, doza se može povećati i u kraćim
intervalima, ali ne manjim od četiri dana.
Zbog rizika od neželjenih dejstava povezanih sa doziranjem, doza se
može povećati tek nakon kliničke
evaluacije (pogledati dio 4.4). Najmanja efikas