ZALDIAR 37,5 mg/325 mg 37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

paracetamol, tramadol

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AJ13

INN (International ime):

paracetamol, tramadol

Doziranje:

37.5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 37,5 mg tramadola ( u obliku tramadolhidrohlorida) 325 mg paracetamola

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 papir/ PET/ AI/ PVC blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GRUNENTHAL GmbH, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-06-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
ZALDIAR 37,5 mg/ 325 mg
37,5 mg + 325,0 mg, film tableta
tramadol, paracetamol
Pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, prije nego što po_Č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek ZALDIAR i za šta se koristi
2. Šta bi trebalo da znate prije nego što uzmete lijek ZALDIAR
3. Kako se uzima lijek ZALDIAR
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako se čuva lijek ZALDIAR
6. Dodatne informacije.
1. ŠTA JE LIJEK ZALDIAR I ČEMU JE NAMIJENJEN?
ZALDIAR se koristi za liječenje umjerenih do jakih bolova, ukoliko
Vaš ljekar procijeni da je neophodno
uzimati kombinaciju tramadol hidrohlorida i paracetamola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK ZALDIAR
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Ne uzimajte ZALDIAR

Ukoliko ste alergični na tramadol hidrohlorid, paracetamol ili bilo
koji od sastojaka ovog lijeka (koji
su navedeni u dijelu 6).

U slučaju akutnog trovanja alkoholom.

Ukoliko uzimate pilule za spavanje, lijekove protiv bolova ili
lijekove koji utiču na raspoloženje i
emocije.

Ukoliko uzimate lijekove poznate pod imenom inhibitori monoamin
oksidaze (MAOI) ili ste ih uzimali
u periodu od 14 dana prije uzimanja lijeka ZALDIAR. MAOI se koriste za
liječenje depresije ili
Parkinsonove bolesti.

Ukoliko imate ozbiljan poremećaj jetre.

Ukoliko bolujete od epilepsije koja nije odgovarajuće liječena
lijekovima koje trenutno uzim

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
ZALDIAR 37,5 mg/ 325 mg
37,5 mg + 325,0 mg, film tableta
tramadol, paracetamol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 37,5 mg tramadol hidrohlorida i 325,0 mg
paracetamola.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svijetlo žute film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
ZALDIAR film tablete su indikovane za simptomatsko liječenje
umjerenog do jakog bola.
Primjena lijeka ZALDIAR treba da bude ograničena na pacijente za
čiji se umjereno do jaki bol smatra
da zahtijeva kombinaciju tramadola i paracetamola (vidjeti takođe dio
5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Primjena lijeka ZALDIAR treba da bude ograničena na pacijente za
čiji se umjereno do jaki bol smatra
da zahtijeva kombinaciju tramadola i paracetamola.
Dozu treba odrediti u skladu sa intenzitetom bola i individualnom
osjetljivošću pacijenta na bol.
Generalno, treba uvijek koristiti najmanju dozu koja je efikasna u
otklanjanju bola. Ne treba prekoračiti
ukupnu dnevnu dozu od 8 tableta (odgovara 300 mg tramadol hidrohlorida
i 2600 mg paracetamola).
Vrijeme između doziranja ne treba da bude manje od 6 sati.
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina
Preporučuje se početna doza od dvije ZALDIAR tablete. Po potrebi se
mogu uzeti dodatne doze, ali ne
više od 8 tableta (odgovara 300 mg tramadol hidrohlorida i 2600 mg
paracetamola) dnevno. Vrijeme
između doziranja ne treba da bude manje od 6 sati.
ZALDIAR tablete ni pod kojim uslovima ne treba primjenjivati duže
nego što je neophodno (vidjeti
takođe dio 4.4 “Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
lijeka”). Ako je neophodna ponovljena
ili dugotrajna primjena lijeka ZALDIAR kao rezultat prirode i težine
bolesti, neophodno je pažljivo i
redovno praćenje (ako je moguće sa prekidima primjene) kako bi se
odredilo da li je neophodno
neprekidno liječenje.
Djeca
Efikasna i bezbjedna doza lijeka ZALDIAR nije utvrđena kod djece
mlađe od 12 godi