ZALASTA 10 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

olanzapin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05AH03

INN (International ime):

olanzapin

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg olanzapina

Jedinice u paketu:

28 tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera sa po 7 tableta ), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-22

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Zalasta 5 mg tableta
Δ Zalasta 10 mg tableta
olanzapin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke:
1.
Šta je Zalasta i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Zalastu
3.
Kako uzimati Zalastu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Zalastu?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Zalasta i za šta se koristi?
Zalasta sadrži aktivnu supstancu olanzapin. Zalasta pripada skupini
lijekova koji se zovu
antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
-
Shizofrenije, bolesti sa simptomima kao što su slušna, vidna ili
osjetilna priviđenja stvari koje
nisu prisutne, iluzije, neuobičajena sumnjičavost i povučenost.
Osobe s tom bolešću mogu se
osjećati depresivno, tjeskobno ili napeto.
-
Umjerenih do blagih epizoda manije, stanja sa simptomima uzbuđenja
ili euforije.
Pokazalo se da Zalasta sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika
s bipolarnim poremećajem
čije su epizode manije reagirale na liječenje olanzapinom.
2.
Prije nego poČnete uzimati Zalastu
Nemojte uzimati Zalastu
-
Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6). Alergijska reakcija može se prepoznati kao osip, svrbež,
otečeno lice, otečene usnice ili
nedostatak zraka. Ako Vam se ovo pojavi, obavijestite svog ljekara.
-
Ako od ranije imate dijagnosticirane poteškoće s očima kao što su
određene vrste glaukoma
(povišeni očni tlak).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Zalastu.
-
Primjena Zalaste u starijih bolesnika s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Δ Zalasta 5 mg tableta
Δ Zalasta 10 mg tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Zalasta 5 mg tablete
Svaka tableta sadrži 5 mg olanzapina.
Zalasta 10 mg tablete
Svaka tableta sadrži 10 mg olanzapina.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Zalasta 5 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama i
utisnutom oznakom "5".
Zalasta 10 mg tablete
Tablete su okrugle, blago bikonveksne, svijetlo žute s mogućim
pojedinačnim žutim mrljama i
utisnutom oznakom “10”.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Odrasli
Olanzapin je indiciran za liječenje shizofrenije.
Olanzapin je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja tokom
nastavka kontinuirane terapije u
bolesnika koji su pokazali početni odgovor na liječenje.
Olanzapin je indiciran za liječenje umjerenih do teških epizoda
manije.
Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim
poremećajem čije su manične
epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Shizofrenija: preporučena početna doza olanzapina je 10 mg/dan.
Epizoda manije: početna doza je 15 mg primjenjena kao jednokratna
dnevna doza u monoterapiji ili
10 mg dnevno u kombinacijskoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
Sprječavanje relapsa bipolarnog poremećaja: preporučena početna
doza je 10 mg/dan. U bolesnika
koji su primali olanzapin za liječenje manične epizode, nastavite
terapiju istom dozom za sprječavanje
relapsa. Ako dođe do nove manične, miješane ili depresivne epizode,
liječenje olanzapinom treba
nastaviti (uz optimizaciju doze prema potrebi) uz dopunsku terapiju za
liječenje simptoma poremećaja
raspoloženja sukladno kliničkoj slici.
Tokom liječenja shizofrenije, epizode manije te prevencije relapsa
bipolarnog poremećaja, dnevna
doza se može naknadno podesiti na temelju pojedinačne kliničke
slike u rasponu od 5-20 mg/dan.
2
Pov