Yellox Augentropfen

Država: Švicarska

Jezik: njemački

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
25-10-2018
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
25-10-2018

Aktivni sastojci:

bromfenacum

Dostupno od:

Bausch & Lomb Swiss AG

ATC koda:

S01BC11

INN (International ime):

bromfenacum

Farmaceutski oblik:

Augentropfen

Sastav:

bromfenacum 0,9 mg zu bromfenacum natricum sesquihydricum, E 221, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad-Lösung für 1 ml.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Behandlung der postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktion bei Erwachsenen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

                                PATIENTENINFORMATION
Yellox
Bausch & Lomb Swiss AG
Was ist Yellox und wann wird es angewendet?
Yellox enthält Bromfenac und gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als nichtsteroidale
Entzündungshemmer (NSAIDs) bezeichnet werden. Es wirkt durch die
Hemmung bestimmter
Substanzen, die an der Entstehung einer Entzündung beteiligt sind.
Deshalb wird Yellox bei Erwachsenen zur Verringerung der Entzündung
nach einer Operation des
grauen Stars (Katarakt) angewendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Yellox enthält Benzalkoniumchlorid, ein Konservierungsmittel, das
Reizungen am Auge hervorrufen
kann. Wenden Sie Yellox nicht an, wenn Sie weiche Kontaktlinsen
tragen, da bekannt ist, dass
Benzalkoniumchlorid diese verfärbt. Ausserdem wird das Tragen von
Kontaktlinsen nach einer
Operation des grauen Stars sowieso nicht empfohlen. Tragen Sie daher
während der Anwendung von
Yellox prinzipiell keine Kontaktlinsen.
Wann darf Yellox nicht angewendet werden?
Yellox darf nicht angewendet werden,
·wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Bromfenac oder einen
der sonstigen Bestandteile von
Yellox sind.
·wenn bei Ihnen bei der Anwendung anderer NSAIDs Asthma, eine
Hautallergie oder eine starke
Entzündung in der Nase aufgetreten sind. Beispiele für NSAIDs sind:
Acetylsalicylsäure, Ibuprofen,
Ketoprofen, Diclofenac.
Wann ist bei der Anwendung von Yellox Vorsicht geboten?
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Yellox ist erforderlich,
·wenn Sie örtlich anzuwendende (topische) Steroide (z.B. Cortison)
anwenden, da dies zu
unerwünschten Nebenwirkungen führen kann.
·wenn Sie Blutungsstörungen haben (z.B. Hämophilie) oder in der
Vergangenheit hatten oder andere
Arzneimittel einnehmen, die Ihre Blutungszeit verlängern können.
·wenn Sie Augenprobleme haben (z.B. Trockenes Auge,
Hornhautprobleme).
·wenn Sie zuckerkrank sind.
·wenn Sie rheumatoide Arthritis haben.
·wenn bei Ihnen innerhalb kurzer Zeit wiederholt Augenoperationen
durchgeführt wurden.
Yellox enthält Natriumsu
                                
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Svojstava lijeka

                                FACHINFORMATION
Yellox®
Bausch & Lomb Swiss AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bromfenacum (ut Bromfenacum natricum sesquihydricum).
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii chloridum, Antiox.: E221; Excipiens
ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, Lösung. Ein ml Lösung enthält 0.9 mg Bromfenac (als
Natrium-Sesquihydrat).
Ein Tropfen enthält etwa 33 µg Bromfenac.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der postoperativen Augenentzündung nach Kataraktextraktion
bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Zur Anwendung am Auge.
Die Dosis beträgt zweimal täglich ein Tropfen Yellox in das (die)
betroffene(n) Auge(n), beginnend
am Tag nach der Kataraktoperation und fortlaufend während der ersten
2 Wochen der postoperativen
Phase.
Die Dauer der Behandlung darf 2 Wochen nicht überschreiten, da über
diesen Zeitraum hinaus keine
Sicherheitsdaten vorliegen.
Wird mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet, sollte
jedes im Abstand von
mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Um eine Kontamination von Tropferspitze und Lösung zu vermeiden, ist
sorgfältig darauf zu achten,
die Tropferspitze der Flasche nicht mit den Augenlidern, der
Augenumgebung oder anderen
Oberflächen in Berührung zu bringen. Die Patienten sind anzuweisen,
die Flasche bei Nichtgebrauch
fest verschlossen zu halten. Kontaktlinsen sollten während der
Behandlung mit Yellox nicht getragen
werden (siehe Abschnitt «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»)
Kinder und Jugendliche
Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Yellox bei Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren ist
nicht nachgewiesen. Es liegen keine Studien vor.
Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
Yellox wurde nicht bei Patienten mit Lebererkrankungen oder mit
eingeschränkter Nierenfunktion
untersucht.
Kontraindikationen
Yellox darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Bromfenac,
einen der sonstigen Bestandteile oder andere nichtsteroidale
Antiphlogistika (NSAIDs).
Yellox ist nicht angezeig
                                
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