YASNAL 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

donepezil

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

donepezil

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg donepezila (u obliku donepezil hlorida)

Jedinice u paketu:

28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-06-12

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ Yasnal 5 mg filmom obložena tableta
Δ Yasnal 10 mg filmom obložena tableta
donepezil hlorid
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži sljedeĆe podatke:
1.
Šta je Yasnal i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Yasnal
3.
Kako uzimati Yasnal?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Yasnal?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE YASNAL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Yasnal filmom obložena tableta sadrži aktivnu supstancu donepezil
hlorid koji pripada skupini lijekova
pod nazivom inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil usporavajući
razgradnju supstance (acetilholin)
koja je u mozgu uključena u funkciju memorije, povećava njenu
razinu.
Yasnal je namijenjen liječenju simptoma demencije u bolesnika koji
boluju od blage do umjereno teške
Alzheimerove
bolesti.
Simptomi
uključuju
povečanje
gubitka
memorije,
zbunjenost
i
promjene
ponašanja.
Kao
rezultat
toga,
oboljeli
od
Alzheimerove
bolesti
sve
teže
i
teže
obavljaju
svoje
svakodnevne aktivnosti.
Yasnal je namjenjen samo za primjenu u odraslih.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YASNAL
Nemojte uzimati Yasnal:
-
ako ste preosjetljivi na donepezil hlorid, na derivate piperidina ili
na bilo koji drugi sastojak
lijeka navedeno u odjeljku 6.
Budite oprezni s Yasnalom:
Prije uzimanja Yasnala recite svom ljekaru ako imate ili ste imali:
-
ako ste ikada imali čir na želucu ili dvanaesniku,
-
ako ste ikada imali epileptičke napade,
-
ako imate problema sa srcem (nepravilni ili vrlo spori otkucaji srca),
-
ako imate astmu ili drugu dugotrajnu bolest pluća,
-
ako ste ikada imali problema s jetrom ili ste ikada imali hepatitis,
-
ako imate problema s mokrenjem ili blago bubrežno oboljenje.
Također obavijestite svog ljekara ako ste trudni ili m

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ Yasnal 5 mg filmom obložena tableta
Δ Yasnal 10 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg ili 10 mg donepezil
hlorida.
Pomoćna supstanca:
5 mg tablete
10 mg tablete
laktoza
79,8 mg
159,6 mg
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
5 mg filmom obložene tablete: bijelo do gotovo bijele boje, okrugle,
bikonvesne.
10 mg filmom obložene tablete: žuto-smeđe boje, okrugle,
binkovesne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Yasnal je namijenjen simptomatskom liječenju blage do umjereno teške
Alzheimerove demencije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli/stariji:
Liječenje počinje s dozom od 5 mg/dan (dozirano jednom dnevno). Dozu
od 5 mg/dan treba održavati
najmanje jedan mjesec da bi se mogli procijeniti najraniji klinički
odgovori na liječenje te da se
omogući postizanje koncentracije dinamičke ravnoteže donepezil
hlorida. Nakon jednog mjeseca
kliničke procjene liječenja sa 5 mg/dan, doza lijeka Yasnal se može
povisiti na 10 mg/dan (dozirano
jednom dnevno). Maksimalna preporučena dnevna doza je 10 mg. Doze
veće od 10 mg/dan nisu
proučavane u kliničkim ispitivanjima.
Terapiju treba uvesti i kontrolisati ljekar s iskustvom u
dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove
demencije. Dijagnozu treba postaviti prema prihvaćenim smjernicama
(npr. DSM IV, ICD 10). Terapija
donepezilom može se započeti jedino ako postoji osoba koja će
redovno pratiti bolesnikovo uzimanje
lijeka. Terapija održavanja može se nastaviti dokle god postoji
terapijska korist za bolesnika. Stoga je
potrebno redovito ocjenjivati kliničku korist donepezila. Kad više
ne postoji terapijski učinak treba
razmotriti prekid liječenja. Individualni odgovor pojedinca na
donepezil ne može se predvidjeti.
Po prekidu liječenja primijećeno je postepeno smanjenje korisnih
učinaka lijeka Yasnal.
Djeca i adolescenti
Primje