YASNAL 10 mg/1 tableta raspadljiva tableta za usta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

donepezil

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N06DA02

INN (International ime):

donepezil

Doziranje:

10 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

raspadljiva tableta za usta

Sastav:

1 raspadljiva tableta za usta sadrži: 10 mg donepezil hlorida

Jedinice u paketu:

28 raspadljivih tableta za usta (4 blistera OPA/Alu/PVC filmPET/Alu folija po 7 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Yasnal 5 mg raspadljiva tableta za usta
Yasnal 10 mg raspadljiva tableta za usta
donepezil hlorid
Prije početka uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o
lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovo zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja upitajte, svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašim.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Yasnal i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Yasnal
3.
Kako uzimati Yasnal?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Yasnal?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE YASNAL I ZA ŠTA SE KORISTI?
Yasnal sadrži aktivnu supstancu donepezil hlorid. Donepezil hlorid
spada u skupinu lijekova koji se
nazivaju inhibitori acetilholinesteraze. Donepezil povisuje razinu
supstance (acetilholin) u mozgu koja
je povezana uz funkciju pamćenja tako da usporava pad razine
acetilholina
Yasnal se primjenjuje za liječenje simptoma demencije kod osoba s
dijagnozom blage do umjereno
teške Alzheimerove bolesti. Simptomi uključuju porast gubitka
pamćenja, konfuziju i promjene u
ponašanju što dovodi da se oboljeli od Alzheimerove bolesti sve
teže i teže nose sa svakodnevnim
aktivnostima.
Yasnal se primjenjuje samo kod odraslih.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI YASNAL
Nemojte uzimati Yasnal:
-
ako ste alergični na donepezil hlorid, derivate piperidina ili bilo
koji drugi sastojak ovog lijeka
(navedeni u poglavlju 6).
Budite oprezni sa Yasnalom:
Prije uzimanja Yasnala recite svom ljekaru ako imate ili ste imali:
-
ulkus (čir) želuca ili dvanaesnika
-
napade (grčeve) ili konvulzije
-
problem sa srcem (osobito nepravilno ili veoma polako otkucavanje
srca)
-
astmu ili drugu dugotrajnu plućnu bolest
-
probleme s jetrom ili hepatitis
-
otežano mokrenje ili blagu bolest bubrega
Također, recite V

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Yasnal 5 mg raspadljiva tableta za usta
 Yasnal 10 mg raspadljiva tableta za usta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Yasnal 5 mg:
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži donepezil hlorid monohidrat
što odgovara 5 mg donepezil
hlorida.
Yasnal 10 mg:
Svaka raspadljiva tableta za usta sadrži donepezil hlorid monohidrat
što odgovara 10 mg donepezil
hlorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
aspartam (E951)
glukoza
sukroza
sorbitol (E420)
Yasnal 5 mg
0,75 mg
0,30 mg
0,25 mg
0,02 mg
Yasnal 10 mg
1,50 mg
0,60 mg
0,50 mg
0,04 mg
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Raspadljiva tableta za usta.
Bijele, okrugle raspadljive tablete za usta ukošenih rubova.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Yasnal je indiciran za simptomatsko liječenje blage do umjereno
teške Alzheimerove demencije.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli/Stariji:
Liječenje započinje dozom od 5 mg/dan (doziranje jedanput dnevno).
Dozu od 5 mg/dan treba
održavati najmanje jedan mjesec kako bi se omogućila procjena
najranijih kliničkih odgovora na
liječenje te da bi se omogućilo postizanje uravnoteženih
koncentracija donepezila. Nakon kliničke
procjene jednomjesečnog liječenja dozom od 5 mg/dan, doza Yasnala se
može povećati na 10 mg/dan
(doziranje jedanput dnevno). Najveća preporučena dnevna doza je 10
mg. Doze veće od 10 mg/dan
nisu klinički ispitane.
Liječenje treba započeti te nadzirati ljekar koji ima iskustva u
postavljanju dijagnoze i liječenju
Alzheimerove demencije. Dijagnozu treba postaviti u skladu s
prihvaćenim smjernicama (npr. DSM IV,
ICD 10). Liječenje donepezilom trebalo bi započeti samo ako je
dostupan skrbnik koji će redovito
pratiti bolesnikovo uzimanje lijeka. Liječenja može trajati tako
dugo dok postoji terapijska korist za
bolesnika. Stoga se klinička korist od primjene donepezila treba
redovito ponovno procjenjivati. Prekid
liječenja trebalo bi razmotriti kad više n