YASMIN 3 mg/1 tableta+ 0.03 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

drospirenon, etinilestradiol

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03AA12

INN (International ime):

drospirenon, etinilestradiol

Doziranje:

3 mg/1 tableta+ 0.03 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 3 mg drospirenon 0,03 mg etinilestradiol

Jedinice u paketu:

21 film tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Yasmin
3 mg + 0,03 mg, film tableta
drospirenon, etinilestradiol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek zato što sadrži važne informacije za
Vas.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate ikakvih dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili
farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi.

Ukoliko dobijete bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo uključuje sve
moguće neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Vidjeti
poglavlje 4.
Važne stvari koje treba znati o kombinovanim hormonalnim
kontraceptivima:

Oni su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije
ukoliko se ispravno koriste.

Oni blago povećavaju rizik od stvaranja krvnog ugruška u venama i
arterijama, posebno u prvoj
godini primjene ili kada se ponovo počinje sa primjenom kombinovanog
hormonalnog kontraceptiva
nakon pauze od 4 ili više sedmica.

Molimo budite oprezni i obratite se svom ljekaru ukoliko mislite da
možda imate simptome nastanka
krvnog ugruška (vidjeti poglavlje 2., dio “Krvni ugrušci”).
Šta je u ovom uputstvu
1.
Šta je Yasmin i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Yasmin
3.
Kako uzimati Yasmin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Yasmin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Yasmin i za šta se koristi

Yasmin je kontracepcijska pilula i koristi se za sprječavanje
trudnoće.

Svaka film tableta sadrži malu količinu dva različita ženska
hormona, drospirenona i etinilestradiola.

Kontracepcijske pilule koje sadrže dva hormona nazivaju se
“kombinovane” pilule.
2
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Yasmin
Kada ne biste smjeli uzimati lijek Yasmin
Ne smijete uzimati lijek Yasmin ukoliko imate neko od stanja navedenih
u nastavku. Ukoliko imate neko od
stanja navedenih u nastavku, morate se obratiti svom ljekaru. Ljek

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LlJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Yasmin 3 mg + 0,03 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,030 mg
etinilestradiola.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: laktoza 46 mg (kao laktoza
monohidrat 48,17 mg).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Svijetložute, okrugle tablete sa konveksnom površinom, označene sa
slovima “DO” u pravilnom
šesterokutu na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju lijeka Yasmin treba uzeti u
obzir trenutne faktore rizika svake
žene pojedinačno, posebno one za vensku tromboemboliju (VTE) te
koliki je rizik od venske
tromboembolije (VTE) sa lijekom Yasmin u poređenju sa drugim
kombinovanim hormonalnim
kontraceptivima (vidjeti poglavlja 4.3. i 4.4.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in primjene
Oralna primjena.
Doziranje
Kako se uzima lijek Yasmin
Tablete se moraju uzimati svaki dan u otprilike isto vrijeme, ukoliko
je potrebno sa malo tečnosti, prema
redoslijedu prikazanom na blister pakovanju. Uzima se jedna tableta
dnevno tokom 21 uzastopnog dana.
Tablete iz svakog narednog pakovanja se počinju uzimati nakon perioda
od 7 dana bez uzimanja tableta,
tokom kojeg obično dolazi do prijelomnog krvarenja. Ovo krvarenje
obično počinje 2-3 dana nakon
uzimanja posljednje tablete i možda se neće završiti prije početka
uzimanja tableta iz narednog
pakovanja.
Kako poČeti sa uzimanjem lijeka Yasmin

Nema prethodne primjene hormonalnog kontraceptiva (u posljednjih
mjesec dana)
Uzimanje tableta mora početi prvog dana ženinog prirodnog ciklusa
(tj. prvog dana njenog menstrualnog
2
krvarenja).

Prelazak sa kombinovanog hormonalnog kontraceptiva (kombinovanog
oralnog kontraceptiva (COC),
vaginalnog prstena ili transdermalnog flastera)
Žena bi trebala početi sa uzimanjem lijeka Yasmin po mogućnosti dan
nakon uzimanja posljednje aktivne
tab