XYZAL 5 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

LEVOCETIRIZINUM

Dostupno od:

UCB GMBH

ATC koda:

R06AE09

INN (International ime):

LEVOCETIRIZINUM

Doziranje:

5mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. FILM.

Tip recepta:

P-6L/S

Proizveden od:

AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L.

Terapijska grupa:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2074/2009/01-16_ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1΄ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
XYZAL 5 MG, COMPRIMATE FILMATE
diclorhidrat de levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Xyzal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi
Xyzal
3.
Cum să utilizaţi Xyzal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Xyzal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE XYZAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Xyzal conține levocetirizină.
Levocetirizina este un medicament antialergic utilizat pentru
tratamentul simptomelor asociate cu stări
alergice, cum sunt febra de fân, rinite, urticarie, la adulți, copii
cu vârsta de peste 6 ani și adolescenți.
Levocetirizina acționează prin blocarea unor proteine din organism
care interacționează cu histamina,
numite receptori ai histaminei de tip 1 (H1). Prin blocarea
receptorilor H1, levocetirizina împiedică
apariția simptomelor alergice pe care histamina le-ar produce dacă
receptorii ar fi liberi. Levocetirizina
îmbunătățește semnificativ simptomele de rinită alergică,
inclusiv obstrucția nazală.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XYZAL
NU UTILIZAŢI XYZAL
-
dacă sunteţi alergic la levocetirizină sau la orice alte substa

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2074/2009/01-16 _Anexa2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Xyzal 5 mg, comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Diclorhidrat de levocetirizină
1 comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 63,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, de culoare albă până la aproape albă,
marcate cu logo “Y” pe una dintre feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclorhidratul de levocetirizină este indicat în tratamentul
simptomatic al rinitei alergice (inclusiv
rinita alergică persistentă) şi al urticariei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi: doza zilnic
ă
recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
Vârstnici: datele nu sugerează că este necesară reducerea dozei la
subiecţii vârstnici, cu condiţia ca
funcţia renală să fie normală.
_ _
Pacienţi adulți şi vârstnici cu insuficienţă renală
_ _
Intervalul dintre doze trebuie ajustat individual, în raport cu
funcţia renală. Ajustarea dozei se face aşa
cum este indicat în tabelul următor. Pentru utilizarea tabelului de
dozaj, este necesară estimarea clearance-
ului creatininei pacientului (CL CR ) în ml/min. Clearance-ul
creatininei se poate calcula pornind de la
creatinina serică (mg/dl), folosind următoarea formulă:
2
Ajustările dozei la pacienţii cu insuficienţă renală sunt
următoarele:
Grup
Clearence-ul creatininei
Doze și frecvențe
Funcţie renală normală
≥ 80
5 mg (1 comprimat) o dată pe zi
Insuficienţă renală uşoară
50 – 79
5 mg (1 comprimat) o dată pe zi
Insuficienţă renală moderată
30 – 49
5 mg (1 comprimat) o dată la 2
zile
Insuficienţă renală severă
< 30
5 mg (1 comprimat) o dată la 3
zile
Boală renală în stadiul terminal-
pacienţi care necesită dializă
< 10
Tratament contr