Xylocain utan konserveringsmedel 2 % Gel

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
25-05-2023

Aktivni sastojci:

lidokainhydrokloridmonohydrat

Dostupno od:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC koda:

N01BB02

INN (International ime):

lidokainhydrokloridmonohydrat

Doziranje:

2 %

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

lidokainhydrokloridmonohydrat 21,33 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Lidokain

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Steril plastspruta för engångsbruk, 10 x 20 g; Steril plastspruta för engångsbruk, 10 x 10 g

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

1986-08-29

Svojstava lijeka

                                P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Xylocain 2% gel med konserveringsmedel
Xylocain 2% gel utan konserveringsmedel
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g gel innehåller:
Lidokainhydroklorid 20 mg
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Gel
Klar till nästan klar, svagt färgad gel.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ytanestesi av uretra vid kateterisering, sondering samt andra
endouretrala ingrepp. Ytanestesi
vid ano-, rekto- och sigmoidoskopi samt vid rektal palpation.
Smärtsamma cystiter.
Xylocain gel är avsett för vuxna och barn i alla åldrar.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Följande dosering ska ses som en rekommendation. Den enskilda
patientens ålder, vikt och
hälsotillstånd får avgöra läkarens val av dos.
För effektiv gelanestesi av uretra krävs att hela uretra fylls ända
upp i blåshalsen. 20 ml är
normal åtgång för manlig uretra (vid särskilt stora krav på
anestesi rekommenderas 30–40 ml
som instilleras i 3–4 portioner). För kvinnlig uretra rekommenderas
att 5–10 ml instilleras
före ingreppet.
För effektiv gelanestesi vid anorektal användning instilleras 5–10
ml genom anus. Efter det att
gelen instillerats, vänta några minuter för fullgod anestesi.
1 ml motsvarar ungefär 1 g.
Pediatrisk population
Vid behandling av barn under 12 år bör dosen inte överstiga 6
mg/kg.
Barn över 12 år bör ges doser i proportion till ålder och vikt.
Mer än fyra doser ska inte ges under ett dygn.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet för lokalanestetika av amidtyp eller för något av
gelens innehållsämnen.
Xylocain gel med konserveringsmedel ska inte användas vid
överkänslighet för metyl-
och/eller propylparahydroxibensoat (metyl-/propylparaben), eller för
metaboliten
paraaminobensoesyra (PABA).
Xylocain gel med konserveringsmedel undvikas till patienter som är
allergiska mot ester-
lokalanestetika som även de har PABA som metabolit.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSMÅTT
Försiktighet bör iakttas vid behandling av följande
pa
                                
                                Pročitajte cijeli dokument