Xylocain Smyrsli 50 mg/g

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Lidocainum INN

Dostupno od:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC koda:

D04AB01

INN (International ime):

Lidocainum

Doziranje:

50 mg/g

Farmaceutski oblik:

Smyrsli

Tip recepta:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

513309 Túpa

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

2003-08-08

Uputa o lijeku

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
XYLOCAIN 50 MG/G SMYRSLI
lídókaín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknis eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum eða ráðgjöf.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Xylocain smyrsli og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Xylocain smyrsli
3.
Hvernig nota á Xylocain smyrsli
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Xylocain smyrsli
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM XYLOCAIN SMYRSLI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
•
Xylocain smyrsli er staðdeyfilyf. Það verkar innan nokkura
mínútna.
•
Xylocain smyrsli má nota hjá fullorðnum og börnum í öllum
aldurshópum.
•
Xylocain smyrsli má nota:
Til að draga úr kláða og sársauka í húð, t.d. :
-
Vegna sólbruna, skordýrabits eða minniháttar bruna og skráma.
-
Vegna gyllinæðar og annarra kvilla við endaþarm.
•
Tannlæknir getur notað Xylocain smyrsli til þess að deyfa góma
fyrir inndælingu deyfingar og
tannhreinsun.
•
Læknir getur notað Xylocain smyrsli til staðdeyfingar fyrir
rannsóknir í munni, hálsi og
endaþarmi.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA XYLOCAIN SMYRSLI
_ _
EKKI MÁ NOTA XYLOCAIN SMYRSLI
-
ef um er að ræð

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Xylocain 50 mg/g smyrsli.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 g Xylocain smyrsli inniheldur 50 mg lídókaín.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Smyrsli.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Xylocain smyrsli er ætlað til yfirborðsdeyfingar.
Ábending fyrir Xylocain smyrsli á við um fullorðna og börn á
öllum aldri.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Einstaklingsbundnir.
Eftirfarandi skammtar eru til leiðbeiningar. Reynsla og þekking
læknis á líkamlegu ástandi sjúklings er
mikilvæg þegar skömmtun er ákveðin.
Fullorðnir: Sjá töflu 1.
TAFLA 1.
Ráðlagðir skammtar og hámarsskammtar af Xylocain smyrsli hjá
fullorðnum, flokkað eftir
notkun.
NOTKUNARVÆÐI
RÁÐLAGÐUR
SKAMMTUR
(G)
RÁÐLAGÐUR
SKAMMTUR AF
LÍDÓKAÍNI (MG)
HÁMARKSSKAMMTUR
AF SMYRSLI (G)
HÁMARKSSKAMMTUR
AF LÍDÓKAÍNI (MG)
Barkaþræðing.
1-2
50-100
2
100
Tannaðgerðir og aðgerðir
í munni
Aðgerðir á endaþarmi t.d
endaþarmsspeglun,
sársauki vegna t.d.
gyllinæðar.
1-5
50-250
10
500
Minniháttar bruni, sár,
skrámur, ristill (herpes
zoster), skordýrabit.
0,2-0,5 g á
10 cm
2
10-25 mg á 10
cm
2
10
500
_Börn _
Engar upplýsingar liggja fyrir um plasmaþéttni hjá börnum. Af
öryggisástæðum skal þess vegna gera
ráð fyrir 100% aðgengi hjá börnum yngri en 12 ára eftir notkun
á slímhúð og skaddaða húð. Hver
einstakur skammtur má ekki vera stærri en 0,1 g smyrsli/kg
líkamsþyngdar (samsvarar 5 mg af
2
lídókaíni á hvert kíló líkamsþyngdar). Að minnsta kosti 8
klst. eiga að líða milli áburðarskammta hjá
börnum.
Hjá börnum sem eru léttari en 10 kg má ekki bera lídókaín á
stærra svæði en 100 cm
2
og hjá börnum
sem vega 10-20 kg má ekki bera lídókaín á stærra svæði en 200
cm
2
.
_Aldraðir _
Ekki þarf að minnka skammt þegar Xylocain smyrsli er notað hjá
öldruðum.
_Skert nýrnastarfsemi _
Gæta skal varúðar við skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
_Skert lifrarstarfsemi _
Íhuga skal