Xylased 20mg/mL

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

ksilazin

Dostupno od:

PROVET D.O.O.

ATC koda:

QN05CM92

INN (International ime):

ksilazin

Doziranje:

20mg/mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Jedinice u paketu:

bočica, 1x50mL

Razred:

NRV

Proizveden od:

BIOVETA, A. S.

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2016-08-24

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 323-01-00055-16-001 od 24.08.2016. za lek XYLASED,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 50ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
XYLASED, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 50ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212,IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48
Broj rešenja: 323-01-00055-16-001 od 24.08.2016. za lek XYLASED,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 50ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Provet doo
Beograd, Nikolaja Gogolja 48
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BIOVETA a.s.
Komenskeho 212, Ivanovice na Hane, Češka republika
2.
IME LEKA
XYLASED
ksilazin 20mg/mL
rastvor za injekciju
konji, goveda, psi i mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ksilazin (u obliku hidrohlorida)
20.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahidroksibenzoat, natrijum hlorid, voda za injekcije,
hlorovodonična kiselina 35%.
4.
INDIKACIJE
Psi,mačke:Sedacija.U kombinaciji sa drugim supstancama
analgezija,anestezija i miorelaksacija
Konji: Sedacija i miorelaksacija
Goveda: Sedacija, miorelaksacija i analgezija kod manjih hirurških
zahvata.
5.
KONTRAINDIKACIJE
-Dijabetes melitus
-Oboljenja praćena povraćanjem,
-Oslabljena srčana i respiratorna funkcija
-Mehaničke opstrukcije digestivnog sistema, npr opstrukcija jednjaka,
torzija želuca, hernija
Ne daje se životinjama sa poremećajem funkcije i oboljenjima jetre i
bubrega.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Inhibicija regulacije telesne temperature
Broj rešenja: 323-01-00055-16-001 od 24.08.2016. za lek XYLASED,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 50ML
3 od 6
Paradoksalna ekscitacija
Hiperglikemija i poliurija
Prolazna lokalna iritacija
Hipotenzija nakon inicijalne hipertenzije
Pojačana salivacija kod preživara, inhibicija motiliteta
predželudaca,
timpanija,
paraliza jezika,
regurgitacija
Bradikardija, reverzibilna aritmija i hipotenzija, bradipneja do
apneje (posebno kod mačaka)
Povraćanje kod mačaka i pasa
Kontrak

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 323-01-00055-16-001 od 24.08.2016. za lek XYLASED,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
XYLASED, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20MG/ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVETA A.S.
Adresa:
KOMENSKEHO 212, IVANOVICE NA HANE, ČEŠKA REPUBLIKA
Podnosilac zahteva:
PROVET DOO
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00055-16-001 od 24.08.2016. za lek XYLASED,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
XYLASED
ksilazin 20mg/mL
rastvor za injekciju
konji, goveda, psi i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ksilazin (u obliku hidrohlorida) 20.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metil-parahiodroksibenzoat
Natrijum-hlorid
Hlorovodonična kiselina 35%
Voda za injekcije
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, psi i mačke
4.2.
INDIKACIJE
Psi,mačke: Sedacija.U kombinaciji sa drugim supstancama
analgezija,anestezija i miorelaksacija
Konji: Sedacija i miorelaksacija
Goveda: Sedacija, miorelaksacija i analgezija kod manjih hirurških
zahvata.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
- Dijabetes melitus
- Oboljenja praćena povraćanjem,
- Oslabljena srčana i respiratorna funkcija
- Mehaničke obstrukcije digestivnog sistema,npr opstrukcija
jednjaka,torzija želuca, hernija
Ne daje se životinjama sa poremećajem funkcije i oboljenjima jetre i
bubrega.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU.
Broj rešenja: 323-01-00055-16-001 od 24.08.2016. za lek XYLASED,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 20 MG/ML, 1 X 50 ML
3 od 7
PSI I MAČKE:
Ksilazin često izaziva povraćanje kod pasa i mačaka,
pa im najmanje 12 sati pre njegove primene
treba uskratiti hranu. Ketamin psima i mačkama treba aplikovati posle
primene ksilazina.
Premedikacija atropinom kod pasa i mačaka može umanjiti salivaciju i
bradikardiju uzrokovanu
ksilazinom.
Psima je ksilazin najbolje aplikovati intramuskularno.
Kod pasa i posebno mačaka treba sprečiti gubitak tele