Xusal Tropfen Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Levocetirizindihydrochlorid

Dostupno od:

UCB Pharma GmbH

INN (International ime):

Levocetirizindihydrochlorid

Farmaceutski oblik:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Sastav:

Levocetirizindihydrochlorid 5.mg

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
XUSAL TROPFEN
5 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Levocetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Xusal Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Xusal Tropfen beachten?
3.
Wie sind Xusal Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Xusal Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND XUSAL TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Xusal Tropfen.
Xusal Tropfen dienen zur Behandlung von Allergien.
Zur Behandlung von Krankheitszeichen (Symptomen) bei:
-
allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen
Schnupfen);
-
Nesselsucht (Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON XUSAL TROPFEN BEACHTEN?
XUSAL TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin,
Hydroxyzin oder einen der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
wenn Ihre
NIERENFUNKTION STARK EINGESCHRÄNKT IST
(schwere Niereninsuffizienz mit einer
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie X

Svojstava lijeka

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XUSAL Tropfen
5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (entspricht 20 Tropfen) enthält 5 mg
Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
0,3375 mg/ml Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
0,0375 mg/ml Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Klare und farblose Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xusal Tropfen 5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen werden angewendet zur
symptomatischen
Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender
allergischer Rhinitis) und
Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (20 Tropfen).
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten
Nierenfunktion sollte die Dosis
angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung sollte
gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des
Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CLcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach
folgender Formel bestimmt
werden:
)
85
,
0
(
(mg/dl)
Kreatinin
-
Serum
x
72
(kg)
Gewicht
x
(Jahre)]
Alter
[140
_Frauen_
_bei_
_x_
_CL_
_cr_
-
=
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
Gruppe
Kreatinin-Clearance
(ml/min)
Dosis und
Einnahmehäufigkeit
Normal
≥
80
5 mg einmal täglich
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Leicht
50 – 79
5 mg einmal täglich
Mäßig
30 – 49
5 mg einmal alle 2 Tage
Schwer
< 30
5 mg einmal alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz –