Xorucin 10 mg prašek za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

doksorubicin

Dostupno od:

Actavis Group PTC ehf.

ATC koda:

L01DB01

INN (International ime):

doksorubicin

Farmaceutski oblik:

prašek za raztopino za injiciranje

Sastav:

doksorubicin 9,4 mg / 1 viala

Administracija rute:

Intravenska uporaba

Jedinice u paketu:

škatla z 1 vialo s praškom

Tip recepta:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapijska grupa:

doksorubicin

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2017-05-03

Uputa o lijeku

JAZMP-IB/018/G-23.10.2015
NAVODILO ZA UPORABO
Xorucin 10 mg prašek za raztopino za injiciranje
Xorucin 50 mg prašek za raztopino za injiciranje
doksorubicinijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
1.
Kaj je zdravilo Xorucin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Xorucin
3.
Kako se uporablja zdravilo Xorucin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Xorucin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO XORUCIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Xorucin spada v skupino zdravil proti raku. Zdravilo Xorucin
_ _
se uporablja za zdravljenje
naslednjih vrst raka:
-
drobnocelični pljučni rak
-
rak želodca
-
rak sečnega mehurja
-
kostni rak
-
rak dojke
-
krvni rak
-
rak limfnega sistema (Hodgkinov in ne-Hodgkinov limfom)
-
rak kostnega mozga
-
rak ščitnice
-
rak mehkih tkiv (v odrasli starosti)
-
napredovani rak jajčnika in maternične sluznice
-
vrsta ledvičnega raka, ki prizadene otroke (Wilmsov tumor)
-
določen tip napredovalnega raka v živčnih celicah, ki prizadene
otroke (nevroblastom)
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO XORUCIN
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA XORUCIN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na doksorubicin ali katerokoli
sestavino zdravila Xorucin;
-
če ste alergični na skupino zdravil imenovani antraciklini ali
antracendione;
-
če ste noseči ali dojite.
Če karkoli od naštetega velja za vas, se pogovorite s svojim
zdravnikom
ZDRAVILA XORUCIN NE SMETE DOBITI INTRAVENSKO
-
če so vam povedali po predhodnem zdravljenju raka, da imate vztrajno
upadanje proizvajanja --
krvnih c

Svojstava lijeka

JAZMP-IB/018/G-23.10.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Xorucin 10 mg prašek za raztopino za injiciranje
Xorucin 50 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 10 mg doksorubicinijevega klorida.
Ena viala vsebuje 50 mg doksorubicinijevega klorida.
En ml raztopine po rekonstituciji vsebuje 2 mg doksorubicinijevega
klorida.
Pomožne snovi:
Ena 10 mg viala vsebuje 1 mg metilparahidroksibenzoata.
Ena 50 mg viala vsebuje 5 mg metilparahidroksibenzoata.
Laktoza monohidrat: 52,63 mg (10-mg viala) in 253,15 mg (50-mg viala).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
Rdeč kompakten agregat ali delci poroznega videza.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Xorucin je indicirano za:
-
zdravljenje drobnoceličnega pljučnega raka
-
zdravljenje raka dojke
-
napredovalega raka jajčnika
-
intravezikalno profilakso za preprečitev razsoja površinskega
karcinoma sečnega mehurja po
transuretralni resekciji (TUR) takšnega raka pri bolnikih z velikim
tveganjem ponovitev
-
sistemsko zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega
karcinoma sečnega mehurja
-
neoadjuvantno in adjuvantno zdravljenje osteosarkoma
-
napredovalega sarkoma mehkih tkiv pri odraslih
-
Ewingovega sarkoma
-
Hodgkinovega limfoma
-
visokomalignega ne-Hodgkinovega limfoma
-
indukcijo in konsolidacijsko zdravljenje akutne limfatične levkemije
-
zdravljenje akutne mieloblastne levkemije
-
zdravljenje napredovalega multiplega mieloma
-
zdravljenje napredovalega karcinoma endometrija ali njegove ponovitve
JAZMP-IB/018/G-23.10.2015
-
Wilmsovega tumorja (v stadiju II pri zelo malignih oblikah ter v vseh
napredovalih stadijih [III–IV])
-
zdravljenje napredovalega papilarnega/folikularnega raka ščitnice
-
zdravljenje anaplastičnega raka ščitnice
-
zdravljenje napredovalega nevroblastoma
-
zdravljenje napredovalega karcinoma želodca
Doksorubicin se pogosto uporablja v kombiniranih shemah kem