Ximon 60 mg obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

piridostigminijev bromid

Dostupno od:

Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

N07AA02

INN (International ime):

piridostigminijev bromid

Farmaceutski oblik:

Obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 60 mg piridostigminijeva bromida

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Pharmadox Healthcare Limited, Paola PLA, Malta

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 150 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-897023543-01] Urbroj: 381-12-01/154-23-11

Datum autorizacije:

2023-05-31

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
XIMON 60 MG OBLOŽENE TABLETE
piridostigminijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE
.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ximon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ximon
3.
Kako uzimati Ximon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ximon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE XIMON I ZA ŠTO SE KORISTI
Ximon se koristi za liječenje miastenije gravis.
Djelatna tvar Ximona, piridostigminijev bromid, ponekad se može
koristiti i u druge svrhe.
Pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet i uvijek slijedite
njihove upute.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XIMON
Nemojte uzimati Ximon
-
ako ste alergični na piridostigminijev bromid, bromide ili bilo koje
druge sastojke ovog lijeka
(navedene u dijelu 6),
-
ako imate zatvor ili ne možete mokriti
-
ako uzimate odreĎene vrste mišićnih relaksansa, kao što je
suksametonij.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ximon
ako:
-
imate astmu ili kroničnu opstruktivnu plućnu bolest (KOPB)
-
imate poremećaj srčanog ritma ili nizak krvni tlak ili nedavnu
koronarnu opstrukciju (srčani udar)
-
imate bilo koju bolest bubrega
-
imate čir na želucu
-
imate epilepsiju ili Parkinsonovu bolest
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
-
imate pretjerano aktivnu štitnu žlijezdu
-
ste trudni ili dojite
-
ste imali operaciju uklanjanja štitne žlijezde.
DRUGI LIJEKOVI I XIMON
Obavijestite s

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ximon 60 mg obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 60 mg piridostigminijeva bromida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Laktoza hidrat: 120 mg u jednoj obloženoj tableti
Saharoza: 53 mg u jednoj obloženoj tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Crvenkasto smeĎa, okrugla, bikonveksna, šećerom obložena tableta,
promjera približno 9,8 mm i
debljine približno 4,5 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Miastenija gravis.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli bolesnici_
Doze od 30 do 180 mg dva do četiri puta dnevno.
Dnevna doza je obično u rasponu od 120 do 1200 mg, ali čak i veće
doze mogu se koristiti na temelju
titracije doze. Pojedinačna doza ne smije biti veća od 180 mg ili
manja od 60 mg.
_Posebne populacije_
_Stariji bolesnici_
Nema posebnih preporuka za doziranje u starijih bolesnika.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega_
Možda će biti potrebno smanjiti dozu pri liječenju bolesnika s
oštećenom funkcijom bubrega, jer se
piridostigmin uglavnom izlučuje nepromijenjen putem bubrega.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre_
Nema posebnih preporuka za doziranje u bolesnika s oštećenom
funkcijom jetre.
H A L M E D
31 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Ximon se uzima s vodom (pola čaše ili puna čaša vode)
4.3 KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar, druge bromide ili neku od pomoćnih
tvari navedenih u dijelu 6.1.
-
Mehanička gastrointestinalna ili urinarna opstrukcija.
-
Istovremena primjena piridostigmina sa depolarizirajućim mišićni
relaksantima kao što je
suksametonij.
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Potreban je izuzetan oprez u bolesnika s opstruktivnim respiratornim
bolestima, poput bronhalne astme i
kroničnih opstruktivnih plućnih bolesti (KOPB)
Ximon se mora primjenjivati s oprezom u bolesnika s:
- aritmijama, poput bradikardije i atrioventrikula