XILOZIN P 0,5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ksilometazolin

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

R01AA07

INN (International ime):

ksilometazolin

Doziranje:

0,5 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, otopina

Sastav:

1 ml spreja za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 ml spreja za nos, otopine (u staklenoj bočici sa pumpicom sa aplikatorom za nos i zaštitnom kapicom), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-09-14

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XILOZIN P
0,5 mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas!
Ovaj lijek možete kupiti bez ljekarskog recepta. Potrebno je da se
pridržavate ovog uputstva kako
biste primjenom lijeka dobili najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem farmaceutu.
- Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje
i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
- Ako se nakon 7 dana ne osjećate bolje ili se osjećate lošije,
obratite se Vašem ljekaru.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je XILOZIN P 0,5 mg/ml sprej za nos i za šta se primjenjuje
2.
Šta morate znati prije nego počnete primjenjivati XILOZIN P 0,5
mg/ml sprej za nos
3.
Kako primjenjivati XILOZIN P 0,5 mg/ml sprej za nos
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati XILOZIN P 0,5 mg/ml sprej za nos
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je XILOZIN P 0,5 mg/ml sprej za nos i za šta se primjenjuje
XILOZIN 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za lokalnu primjenu na
sluznicu nosa (rinološki
preparat), a sadrži alfa-simpatomimetički lijek - ksilometazolin.
Ksilometazolin djeluje tako što sužava male krvne sudove
(vazokonstriktivno svojstvo) i na taj način
smanjuje otečenost sluznice (dekongestivno djelovanje).
XILOZIN 0,5 mg/ml sprej za nos se primjenjuje:

Za smanjenje otečenosti sluznice nosa kod prehlade, vazomotornog
rinitisa (curenje iz nosa
zbog povremenog proširenja krvnih sudova) i alergijskog rinitisa;

Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih
sinusa, kao i kataralne upale
srednjeg uha u povezanosti s prehladom.
XILOZIN 0,5 mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u djece
uzrasta od 2 do 6 godina.
2.
Šta morate znati prije nego što poČnete primjenjivati XILOZIN 0,5
mg/ml sprej za nos
Nemojte primje

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
XILOZIN
1 mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži: ksilometazolin hidroklorida 1 mg.
Jednim pritiskom pumpice spreja, oslobađa se 0,14 ml otopine, sa
sadržajem 0,140 mg ksilometazolin
hidroklorida.
Pomoćne supstance s poznatim djelovanjem: benzalkonij klorid.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Otopina je bistra i bezbojna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
XILOZIN
1 mg/ml sprej za nos primjenjuje se:

Za smanjenje otečenosti sluznice (začepljenosti) nosa kod prehlade,
vazomotornog rinitisa i
alergijskog rinitisa;

Za olakšanje pražnjenja sekreta iz nosa kod upale paranazalnih
sinusa, kao i kataralne upale
srednjeg uha u povezanosti s prehladom.
XILOZIN
1 mg/ml sprej za nos namijenjen je za primjenu u odraslih i djece
školskog uzrasta.
4.2. Doziranje i naČin primjene
XILOZIN
1 mg/ml sprej za nos se ne smije primjenjivati u djece uzrasta ispod 6
godina.
Doziranje
Odrasli i školska djeca uzrasta od 6 ili više godina
: jedan pritisak pumpice spreja u svaku nosnicu, 2
do 3 puta na dan. XILOZIN
1 mg/ml sprej za nos se ne smije primjenjivati više od 3 puta na dan.
Primjena XILOZIN
1 mg/ml spreja za nos ne bi trebala trajati duže od 7 dana. Ne smiju
se primjenjivati
doze veće od preporučenih, naročito u djece i starijih osoba.
Način primjene
Za nazalnu primjenu.

Prije svake primjene XILOZIN
1 mg/ml spreja za nos, pacijentima se preporučuje da temeljito
ispušu nos.

Prije upotrebe treba skinuti zaštitnu kapicu.

Prije prve primjene, potrebno je pritisnuti pumpicu spreja nekoliko
puta, dok se ne pojavi
jednolično raspršena maglica. Sprej je tada spreman za dalju
upotrebu.

Bočicu treba držati uspravno. Vrh pumpice s aplikatorom za nos treba
staviti u nosnicu, te
jedanput kratko i snažno pritisnuti na pumpicu. U trenutku
raspršivanja treba lagano udahnutu
kroz nos. Postupak treba pon