XICLAV 3X 500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

500 mg/1 tableta+ 125 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) i 125 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijum klavulanata)

Jedinice u paketu:

10 filmom obloženih tableta (2 Al/Al blistera po 5 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-02-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XICLAV 3X
500 mg +125 mg
film tableta
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek XICLAV 3X 625 mg film tablete i za šta se primjenjuje
2.
O čemu morate voditi računa prije nego što počnete koristiti lijek
XICLAV 3X 625 mg film tablete
3.
Kako se lijek XICLAV 3X 625 mg film tablete uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek XICLAV 3X
3X 625 mg film tablete
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek XICLAV 3X 625 mg film tablete i za šta se primjenjuje
XICLAV 3X
je antibiotik koji djeluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije. Sadrži dvije
aktivne supstance: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin
pripada grupi lijekova koji se zovu
penicilini i koji ponekad mogu postati neaktivni zbog razvoja
bakterija otpornih na njihovo djelovanje.
Klavulanska kiselina sprečava tu inaktivaciju amoksicilina.
XICLAV 3X
se primjenjuje u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa,

infekcije disajnog sistema,

infekcije urinarnog sistema,

infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba,

infekcije kostiju i zglobova.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete što koristiti lijek
XICLAV 3X 625 mg film tablete
Nemojte primjenjivati lijek XICLAV 3X 625 mg film tablete
Lijek XICLAV 3X nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka XICLAV 3X
(pogledati dio 6.).

Ako ste ikada imali teške alergijske reakcije (reakcije
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.
Ovo uključuje kožni osip ili oticanje lica ili vrata;


Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
XICLAV 3X
500 mg +125 mg
film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 film tableta sadrži:
Amoksicilina 500 mg u obliku amoksicilin trihidrata
Klavulanske kiseline 125 mg u obliku kalijeve soli
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete bijele do gotovo bijele boje, ovalne, bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
XICLAV 3X je indiciran u liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece (pogledati dio 4.2, 4.4.i 5.1.):

Akutni bakterijski sinusitis (adekvatno dijagnosticiran)

Akutni otitis media

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

Pneumonija iz opšte populacije

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i potkožnog tkiva posebno celulitis, ugrizi
životinja, teški dentalni apscesi sa pratećim
celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis
Trebalo bi razmotriti službene smjernice o odgovarajućujoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina/klavulanske kiseline
izuzev u slučaju kad se definira na osnovu
sadržaja pojedinačnih komponenti.
Pri određivanju doze XICLAV 3X
film tableta za liječenje pojedinačnih infekcija treba uzeti u
obzir:

Očekivane uzročnike i njihovu rezistentnost na antibakterijske
lijekove (pogledati dio 4.4.)

Ozbiljnost i mjesto infekcije

Starosnu dob, težinu i bubrežnu funkciju pacijenta kao što je
pokazano u dole navedenom tekstu.
Primjenu alternativnih formi lijeka (npr. onih koji obezbjeđuju veće
doze amoksicilina i/ili različite omjere
amoksicilina i klavulanske kiseline) trebalo bi razmatrati ako je
potrebno (pogledati dio 4.4. i 5.1.).
Kod odraslih i djece s tjelesnom težinom
>
40 kg, ova formulacija lijeka obezbjeđuje ukupnu dnevnu dozu
od 1500 mg amoksicilina / 375 mg klavulanske kiseline, kada se
primjenjuje kako je preporučeno u dole
navedenom tekstu. Kod djece s t