XICLAV 1,2 g 1000 mg/1 viala+ 200 mg/1 viala prašak za rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostupno od:

Novartis BA d.o.o.

ATC koda:

J01CR02

INN (International ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Doziranje:

1000 mg/1 viala+ 200 mg/1 viala

Farmaceutski oblik:

prašak za rastvor za injekciju

Sastav:

1 bočica sadrži: 1000 mg amoksicilina (u obliku amoksicilinnatrijuma) + 200 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Jedinice u paketu:

5 bočica sa praškom za rastvor za injekciju u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-01-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
XICLAV 1,2 g (1000 mg + 200 mg)
prašak za rastvor za injekciju
amoksicilin, klavulanska kiselina
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo!

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti
čak i ako imaju znakove bolesti slične Vašima.
Ovo uputstvo sadrži:
1.
Šta je XICLAV prašak za rastvor za injekciju i za šta se
primjenjuje
2.
O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti XICLAV
prašak za rastvor za injekciju
3.
Kako se XICLAV prašak za rastvor za injekciju uzima
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati XICLAV
prašak za rastvor za injekciju
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je XICLAV prašak za rastvor za injekciju i za šta se
primjenjuje
XICLAV
je antibiotik koji djeluje tako što uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije. Sadrži dvije aktivne
supstance: amoksicilin i klavulansku kiselinu. Amoksicilin pripada
grupi lijekova koji se zovu penicilini i
koji ponekad mogu postati neaktivni zbog razvoja bakterija otpornih na
njihovo djelovanje. Klavulanska
kiselina sprečava tu inaktivaciju amoksicilina.
XICLAV
se primjenjuje kod odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:

teške infekcije uha, nosa i grla

infekcije disajnog sistema

infekcije urinarnog sistema

infekcije kože i mekog tkiva uključujući infekcije zuba

infekcije kostiju i zglobova

infekcije trbušne šupljine

infekcije polnih organa kod žena.
Lijek
se
primjenjuje
kod
odraslih
i
djece
za
sprečavanje
infekcija
koje
su
povezane
sa
većim
operativnim zahvatima.
2.
O Čemu morate voditi raČuna prije nego poČnete koristiti XICLAV
prašak za rastvor za injekciju
Lijek XICLAV nemojte primjenjivati:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu ili bilo koji drugi sastojak lijeka
XICLAV
(pogledajte dio 6.);

Ako ste ikada imali

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
XICLAV 1,2 g (1000 mg + 200 mg)
prašak za rastvor za injekciju
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 injekciona bočica sadrži:
Amoksicilina 1000,0 mg u obliku natrijeve soli
Klavulanske kiseline 200,0 mg u obliku kalijeve soli.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Natrijum 62.9 mg (2.7 mmol) po bočici.
Kalijum 39.3 mg (1 mmol) po bočici.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju je bijele do žućkaste boje.
Pripremljeni rastvor je bistar, bez vidljivih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
XICLAV je indiciran u liječenju sljedećih infekcija kod odraslih i
djece (pogledati dio 4.2, 4.4.i 5.1.):

Teške infekcije uha, nosa i grla (kao što su mastoiditis,
peritonzilarne infekcije, epiglositis i sinusitis
kada je praćen teškim sistemskim znacima i simptomima)

Akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa (adekvatno dijagnosticiran)

Vanbolnička pneumonija

Cistitis

Pijelonefirits

Infekcije kože i potkožnog tkiva posebno celulitis, ugrizi
životinja, teški dentalni apscesi sa pratećim
celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis

Intraabdominalne infekcije

Genitalne infekcije ženskih polnih organa.
Profilaksa infekcija koje su povezane sa većim hirurškim zahvatima
kod odraslih, kao što su one koje
uključuju:

Gastrointestinalni sistem

Pelvičnu šupljinu

Glavu i vrat

Operacije bilijarnog sistema.
Trebalo bi razmotriti službene smjernice o odgovarajućujoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doze se određuju na osnovu sadržaja amoksicilina/klavulanske
kiseline izuzev u slučaju kad se definira
na osnovu sadržaja pojedinačnih komponenti.
2
Pri određivanju doze lijeka XICLAV
prašak za rastvor za injekciju
za liječenje pojedinačnih infekcija treba
uzeti u obzir:

Očekivane uzročnike i njihovu osjetljivost