XETANOR 30 MG 30 TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

PAROKSETIN HIDROKLORÜR

Dostupno od:

ACTAVIS

ATC koda:

N06AB05

INN (International ime):

PAROXETINE HYDROCHLORIDE

Tip recepta:

Normal

Područje terapije:

fluoksetin

Status autorizacije:

Pasif

Datum autorizacije:

2018-02-20

Uputa o lijeku

1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XETANOR
®
30 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet 30 mg paroksetine eşdeğerde 33.33 mg paroksetin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum nişasta glikolat
9 mg
Mannitol
200.46 mg
Lesitin soya (E322)
0.36 mg
Etanol*
54 mg
*Bitmiş üründe bulunmaz.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Mavi, yuvarlak, bir yüzü çentikli bikonveks film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
YETIŞKINLER
DEPRESYON:
Tepkisel ve şiddetli depresyon ve anksiyetenin eşlik ettiği
depresyon dahil olmak üzere tüm
depresyon
tiplerine
ait
semptomların
tedavisinde
endikedir.
Başlangıçta
yeterli
cevap
alınmasını
takiben
XETANOR
®
ile
tedaviye
yeterli
süre
devam
edilmesi
depresyonun
tekrarlamasını önlemede etkilidir.
ANKSIYETE BOZUKLUKLARI:
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Agorafobi ile birlikte veya agorafobi olmaksızın Panik Bozukluğu
semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Sosyal Anksiyete Bozukluğu/Sosyal Fobi tedavisi.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu semptomlarının tedavisi ve
tekrarlamasının önlenmesi.
Post Travmatik Stres Bozukluğu tedavisi.
2/19
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Depresyon:
Tavsiye edilen günlük doz 20 mg’dır. Bazı hastalarda dozu
artırmak gerekebilir. Doz,
hastanın cevabına göre, kademeli olarak günde 10 mg’lık
artışlar ile günde maksimum 50
mg’a yükseltilebilir.
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB):
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
20 mg ile başlanmalıdır ve
doz haftada bir 10 mg/gün şeklinde artışlar ile yükseltilebilir.
Bazı hastalar günlük dozun
maksimum 60 mg olana kadar artırılmasından fayda sağlar.
Panik Bozukluk:
Tavsiye edilen günlük doz 40 mg’dır. Hastalarda tedaviye günde
10 mg ile başlanmalıdır ve
doz hastanın cevabına göre hafta

Svojstava lijeka

1/11
KULLANMA TALİMATI
XETANOR
® 30 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_- ETKIN MADDE: _Her tablet 30 mg paroksetine eşdeğer 33.33 mg
paroksetin hidroklorür içerir.
_-YARDIMCI MADDELER: _ Magnezyum stearat, sodyum nişasta glikolat,
mannitol, mikrokristalin
selüloz,
etanol
içinde
%5
eudragit,
polimethacrylate,
polivinil
alkol-kısmen
hidrolize,
titanyum dioksit, talk, FD&C mavi no. 2/indigo karmin lak, FD&C sarı
no. 6/günbatımı sarısı
FCF, kinolin sarısı, lesitin soya, xanthan gum
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
XETANOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2.
XETANOR
®
’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3.
XETANOR
® NASIL KULLANILIR?
4.
OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5.
XETANOR
®
’UN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
XETANOR
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
XETANOR
®
,
etkin
maddesi
paroksetindir
ve
SSRI
(Selektif
Serotonin
Geri
Alım
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
XETANOR
®
, blister ambalajlarda sunulmaktadır ve her kutuda 30 tablet bulunur.
XETANOR
®
,
aşağıdakilerden
herhangi
birinden
şikayeti
olan
YETİŞKİNLERE
reçete
edilebilir:
•
Depresyon
•
Obsesif (saplantılı) ve kompülsif (kontrol edilemeyen)
davranışlar
•
Kişinin
toplum
önüne
çıkması
gereken
durumlarda
yaşadığı
aşırı
endişe
ve
gerginlik
•
Travmatik olayları,