Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zolpidemi tartras
Recordati Polska Sp. z o.o.
N05CF02
Zolpidemi tartras
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419142; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419166; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990419159
2020-02-14
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XENTIC, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE _ _ _Zolpidemi tartras _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Xentic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Xentic 3. Jak przyjmować lek Xentic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xentic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XENTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Xentic jest lekiem nasennym, zawierającym substancję czynną podobną do benzodiazepiny i stosowaną w leczeniu zaburzeń snu. Lek Xentic jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych, tylko w przypadku ciężkich zaburzeń snu, które uniemożliwiają prawidłowe funkcjonowanie lub powodują skrajne wyczerpanie. Nie stosować długotrwale. Leczenie powinno trwać możliwie jak najkrócej, ponieważ ryzyko uzależnienia zwiększa się wraz z długością leczenia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU XENTIC KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU XENTIC jeśli pacjent ma UCZULENIE NA ZOLPIDEM LUB KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW tego leku (wymienionych w punkcie 6). jeśli u pacjenta występuje ciężkie osłabienie siły mięśniowej _(MYASTHENIA GRAVIS)_. w przypadku krótkotrwałych przerw w oddychaniu podczas snu (ZESPÓŁ BEZDECHU SENNEGO). jeśli pacjent ma ciężkie usz Pročitajte cijeli dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xentic, 10 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg zolpidemu winianu _(Zolpidemi tartras). _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 90,4 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka powlekana zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Tabletka jest biała, owalna, obustronnie wypukła, powlekana, z rowkiem dzielącym po obu stronach, z wytłoczonym na jednej stronie napisem „ZIM” i liczbą „10”. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zolpidem jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu bezsenności u dorosłych. Benzodiazepiny lub leki podobne do benzodiazepin są wskazane jedynie w przypadku, kiedy zaburzenie snu jest ciężkie, uniemożliwiające normalne funkcjonowanie lub powodujące skrajne wyczerpanie. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Leczenie powinno być możliwe najkrótsze. Czas leczenia nie powinien przekraczać czterech tygodni, łącznie z okresem stopniowego odstawiania leku. W niektórych przypadkach konieczne może być wydłużenie okresu leczenia powyżej maksymalnie zalecanego; jeżeli tak jest, wydłużenie okresu leczenia może nastąpić jedynie po ponownej ocenie stanu pacjenta, ponieważ ryzyko nadużywania i uzależnienia od leku zwiększa się wraz z czasem trwania leczenia (patrz punkt 4.4) Dawkowanie _Dorośli _ Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy. U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę, bezpośrednio przed snem. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno przekraczać dawki 10 mg. 2 _Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością wątroby_ U osób w wieku podeszłym lub u pacjentów osłabionych, którzy mogą być szczególn Pročitajte cijeli dokument