XANAX SR 0.5 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

0.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,5 mg alprazolama

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 PVC/Al blister po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PFIZER INNOVATIVE SUPPLY POINT INTERNATIONAL BVBA, Belgija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ XANAX SR
0,5 mg, tableta s produženim oslobađanjem
1 mg, tableta s produženim oslobađanjem
2 mg, tableta s produženim oslobađanjem
alprazolam
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer su u
njemu nalaze informacije koje su važne
za Vas.
−
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati.
−
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
−
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Drugome ovaj lijek može
škoditi,čak i ako ima simptome bolesti slične Vašima.
−
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku
nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu recite to Vašem ljekaru ili farmaceutu. Vidjeti odjeljak 4.
Ovo uputstvo sadrži sljedeĆa poglavlja:
1.
Šta je XANAX SR i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati XANAX SR
3.
Kako uzimati XANAX SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati XANAX SR
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE XANAX SR I ZA ŠTA SE KORISTI
XANAX SR je trankvilizer koji sadrži aktivnu supstancu alprazolam.
Alprazolam pripada grupi lijekova
koji se nazivaju benzodiazepini. Benzodiazepini djeluju na hemijsku
aktivnost u mozgu i pomažu
spavanju i smanjenju tjeskobe i brige.
Tablete XANAX SR s produženim oslobađanjem koriste se za:
● liječenje ozbiljnih anksioznih stanja, stresa i paničnih
poremećaja. Xanax SR ne preporučuje se za
liječenje depresije.
● prevenciju ili potiskivanje paničnih napada i fobija kod
pacijenata sa agorofobijom (straha od velikih
i otvorenih prostora), udruženom sa paničnim napadima.
XANAX SR tablete smiju se koristiti samo za kratkotrajno liječenje
anksioznosti (tjeskobe). Ukupno
trajanje liječenja ne bi smjelo prelaziti 12 sedmica, uključujući i
period postepenog smanjivanja doze
lijeka. Nakon ponovne procjene Vašeg stanja, ljekar može u izuzetnim
slučajevima produžiti period
liječenja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI XANAX SR
Nemojte uzimati XANAX SR:
−
ako ste alergični (preosjetljivi) na alprazolam,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ XANAX SR
0,5 mg, tableta s produženim oslobađanjem
1 mg, tableta s produženim oslobađanjem
2 mg, tableta s produženim oslobađanjem
alprazolam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka XANAX SR 0,5 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0,5
mg alprazolama.
Svaka XANAX SR 1 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 1mg
alprazolama.
Svaka XANAX SR 2 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 2 mg
alprazolama.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Svaka XANAX SR 0,5 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži
221,7 mg laktoze monohidrata.
Svaka XANAX SR 1 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 221,7
mg laktoze monohidrata.
Svaka XANAX SR 2 mg tableta s produženim oslobađanjem sadrži 221,7
mg laktoze monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete s produženim oslobađanjem.
Xanax SR 0,5 mg su plave, okrugle tablete sa oznakom „P&U 57“ na
jednoj strani.
Xanax SR 1 mg su bijele, okrugle tablete sa oznakom „P&U 59“ na
jednoj strani.
Xanax SR 2 mg su plave, petougaone tablete sa oznakom „P&U 66“ na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Xanax SR je indiciran za simptomatski tretman patološke anksioznosti
i stresa, kao i paničnih poremećaja
udruženih ili ne sa fobičnim ponašanjem.
Xanax SR je također indiciran za prevenciju ili potiskivanje
paničnih napada i fobija kod pacijenata sa
agorofobijom udruženom sa paničnim napadima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Optimalna doza Xanaxa SR određuje se na osnovu ozbiljnosti simptoma i
individualnog reagovanja pacijenta.
U slučaju pojave ozbiljnih neželjenih reakcija sa početnom dozom,
dozu treba smanjiti.
Uobičajena dnevna doza bi trebala da zadovolji potrebe većine
pacijenata. U rijetkim slučajevima kada
pacijenti trebaju veće doze, istu treba oprezno povećavati, te
započeti sa većom dozom uvečer , kako bi se
izbjegle neželjene reakcije. Generalno, pacij