Xanax Retard 0.5 mg (PI Pharma) tabl. verl. afgifte

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Alprazolam 0,5 mg

Dostupno od:

PI Pharma SA-NV

ATC koda:

N05BA12

Farmaceutski oblik:

Tablet met verlengde afgifte

Administracija rute:

Oraal gebruik

Područje terapije:

Alprazolam

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 372127-02; 372127-01

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2010-06-22

Uputa o lijeku

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd _
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning _
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land _
_dat deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel _
_bestaat in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde _
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen _
_voor menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen
voor menselijk en diergeneeskundig _
_gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
XANAX Retard 0,5 mg tabletten met verlengde afgifte
XANAX Retard 1 mg tabletten met verlengde afgifte
XANAX Retard 2 mg tabletten met verlengde afgifte
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
XANAX Retard 0,5 mg, 1 mg en 2 mg tabletten met verlengde afgifte
INGEVOERD UIT HONGARIJE.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
XANAX SR 0,5 mg retard tabletta
XANAX SR 1 mg retard tabletta
XANAX SR 2 mg retard tabletta
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
XANAX RETARD 0,5 MG, 1 MG, 2 MG EN 3 MG TABLETTEN MET VERLENGDE
AFGIFTE
alprazolam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt