Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Octapharma AG
B02BD06
Injektionspräparat
B
2006-06-07
FACHINFORMATION Wilate® 500 I.E., 1000 I.E. Octapharma AG Zusammensetzung 1 Flasche mit Trockensubstanz Wilate 500 1000 Wirkstoffe: Gerinnungsfaktor VIII 500 I.E.* 1000 I.E.* Von Willebrand Faktor 500 I.E.** 1000 I.E.** (Gesamtproteingehalt) (≤7,5 mg) (≤15,0 mg) Hilfsstoffe: Natriumcitrat 14,7 mg 29,4 mg Natriumchlorid 117 mg 234 mg Kalziumchlorid 0,8 mg 1,5 mg Glycin 50 mg 100 mg Saccharose 50 mg 100 mg Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke enthaltend 0.1% Polysorbat 80 5 ml 10 ml * International Standard for Human Coagulation Factor VIII Concentrate. ** International Standard for von Willebrand Factor Concentrate. Nach Auflösung mit der beigepackten Menge an Lösungsmittel enthält die Lösung 100 I.E. F VIII/100 I.E. VWF pro ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Eine Flasche mit Trockensubstanz, enthaltend Blutgerinnungsfaktor VIII und von Willebrand Faktor, zur intravenösen Anwendung nach Auflösung im beigefügten Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke enthaltend 0.1% Polysorbat 80). Eine Flasche Wilate 500 enthält: 500 I.E. Gerinnungsfaktor VIII und 500 I.E. von Willebrand Faktor. Eine Flasche Wilate 1000 enthält: 1000 I.E. Gerinnungsfaktor VIII und 1000 I.E. von Willebrand Faktor Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Von Willebrand-Syndrom Vorbeugung und Behandlung von Blutungen oder Behandlung von Blutungen bei chirurgischen Eingriffen bei Patienten mit von Willebrand-Syndrom (VWS), wenn die Behandlung mit Desmopressin (DDAVP) allein unwirksam oder kontraindiziert ist. Hämophilie A Therapie und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A (angeborener FVIII- Mangel). Dosierung/Anwendung Das Präparat ist nur bei intravenöser Verabreichung wirksam. Die Behandlung sollte nur unter Aufsicht eines in der Behandlung von Blutgerinnungsstörungen erfahrenen Arztes eingeleitet werden. Die Arzneimittel sind zum einmaligen Gebrauch bestimmt und der gesamte Inhalt sollte verwendet werden. Nicht verwendete Arzneimittel sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu Pročitajte cijeli dokument