Wergyl 10 mg/g Gel

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Diclofenac

Dostupno od:

Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.

ATC koda:

M02AA15

INN (International ime):

Diclofenac

Doziranje:

10 mg/g

Farmaceutski oblik:

Gel

Sastav:

Diclofenac sódico 10 mg

Administracija rute:

Uso cutâneo

Jedinice u paketu:

Bisnaga 1 unidade(s) - 100 g

Razred:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tip recepta:

MNSRM

Terapijska grupa:

N/A

Područje terapije:

diclofenac

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5624333 CNPEM: 50008285 CHNM: 10011422 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2014-10-17

Uputa o lijeku

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Wergyl 10 mg/g gel
Diclofenac sódico
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Wergyl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Wergyl
3. Como utilizar Wergyl
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Wergyl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Wergyl e para que é utilizado
Wergyl contém 10 mg de diclofenac por cada grama de gel.
O diclofenac é um anti-inflamatório não esteroide e analgésico
para uso tópico (isto é,
que se aplica na pele da superfície afetada), usado no tratamento
sintomático de:
- Dores musculares ligeiras a moderadas;
- Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações (entorses,
luxações e contusões);
-
Formas
localizadas
de
reumatismo
degenerativo:
osteoartrose
das
articulações
periféricas e coluna vertebral.
Wergyl destina-se a adultos e adolescentes.
Wergyl é um medicamento de uso externo para aplicação na pele, que
não pode ser
aplicado nas mucosas (por exemplo, boca), e olhos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Wergyl
Não utilize Wergyl
APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac, ácido
acetilsalicílico, outros anti-
inflamatórios
não
esteroides
ou
a
qualquer
outro
componente
deste
medicamento
(indicado

Svojstava lijeka

APROVADO EM
17-10-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Wergyl 10 mg/g gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
grama
de
gel
contém
10
mg
de
diclofenac
sódico
equivalente
a
10
mg
de
diclofenac.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Cada grama de gel contém 0,5 mg de propilparabeno, 0,5 mg de
metilparabeno e 80 mg
de propilenoglicol.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático (alívio da dor, inflamação e tumefação)
de:
Dores musculares ligeiras a moderadas;
Inflamação pós-traumática dos tendões, ligamentos, músculos e
articulações (entorses,
luxações e contusões);
Formas localizadas de reumatismo degenerativo: osteoartrose das
articulações periféricas
e coluna vertebral.
4.2. Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes a partir dos 12 anos:
Wergyl deve ser aplicado na pele 3 ou 4 vezes por dia.
A quantidade necessária depende das dimensões da zona dolorosa: 2
– 4 g de Wergyl
(quantidade
cujas
dimensões
aproximadas
variam
entre
uma
cereja
e
uma
noz)
é
suficiente para tratar uma área de, aproximadamente, 400-800 cm
2
.
População Pediátrica
Wergyl não deve ser utilizado em crianças com idade inferior a 12
anos.
Modo de administração
Aplicar friccionando levemente na pele.
APROVADO EM
17-10-2014
INFARMED
Após a aplicação, deve-se lavar as mãos, exceto no caso em que
estas sejam o local a
tratar.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta obtida.
O gel não deve ser
usado mais do que 14 dias para as lesões e/ou reumatismo nos tecidos
moles, ou 21 dias
para as dores de artrites, exceto se recomendado por um médico.
Quando usado sem prescrição médica, se o doente não melhorar num
período de 7 dias
ou se piorar, deverá consultar o seu médico.
4.3. Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Wergyl está também contraindicad