Wellbutrin XR 150 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

bupropionklorid

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

N06AX12

INN (International ime):

bupropionklorid

Doziranje:

150 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s prilagođenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 150 mg bupropionklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Bad Oldesloe, NjemačkaGlaxo Wellcome S.A., Aranda de Duero, Burgos, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-157768861-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-33

Datum autorizacije:

2021-08-20

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
WELLBUTRIN XR 150 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
WELLBUTRIN XR 300 MG TABLETE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
bupropionklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Wellbutrin XR i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Wellbutrin XR?
3.
Kako uzimati Wellbutrin XR?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Wellbutrin XR?
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE WELLBUTRIN XR I ZA ŠTO SE KORISTI?
Wellbutrin XR je lijek koji Vam je liječnik propisao za liječenje
depresije. Smatra se da ovaj lijek
djeluje s kemijskim tvarima u mozgu koje se zovu _noradrenalin _i_
dopamin_.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WELLBUTRIN XR?
NEMOJTE UZIMATI WELLBUTRIN XR:

AKO STE ALERGIČNI NA bupropion ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

AKO UZIMATE DRUGE LIJEKOVE KOJI SADRŽE BUPROPION

AKO BOLUJETE OD EPILEPSIJE ILI STE IMALI NAPADAJE U POVIJESTI BOLESTI

AKO PATITE ILI STE PATILI OD NEKOG POREMEĆAJA PREHRANE (npr. bulimije
ili anoreksije)

AKO IMATE TUMOR NA MOZGU

AKO INAČE PUNO PIJETE, a nedavno ste prestali ili namjeravate
prestati piti alkohol

AKO IMATE TEŠKIH PROBLEMA S JETROM

AKO STE NEDAVNO PRESTALI UZIMATI SREDSTVA ZA UMIRENJE (SEDATIVE) ili
ih namjeravate prestati
uzimati tijekom liječenja lijekom Wellbutrin XR

AKO ZA LIJEČENJE DEPRESIJE ILI PARKINSONOVU BOLEST UZIMATE ILI STE U
POSLJEDNJIH 14

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA _ _
1.
NAZIV LIJEKA
Wellbutrin XR 150 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
Wellbutrin XR 300 mg tablete s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 150 mg ili 300 mg bupropionklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s prilagoĎenim oslobaĎanjem.
150 mg tablete: žućkastobijele do svijetložute okrugle tablete s
crnom tintom otisnutom oznakom “GS
5FV 150” na jednoj strani, promjera 7 mm
300 mg tablete: žućkastobijele do svijetložute okrugle tablete s
crnom tintom otisnutom oznakom “GS
5YZ 300” na jednoj strani, promjera 9 mm
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Wellbutrin XR indiciran je za liječenje velikih depresivnih epizoda.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena početna doza je 150 mg jednom dnevno. U kliničkim
ispitivanjima nije ustanovljena
optimalna doza. Ako se nakon 4 tjedna liječenja dozom od 150 mg
dnevno ne primjećuje poboljšanje,
doza se može povisiti na 300 mg jednom dnevno. Razmak izmeĎu dvije
doze mora biti najmanje 24
sata.
_ _
Nastup djelovanja bupropiona zabilježen je 14 dana nakon početka
liječenja. Kao i kod svih
antidepresiva, potpuni antidepresivni učinak lijeka Wellbutrin XR
možda će se uočiti tek nakon
nekoliko tjedana liječenja.
Bolesnike s depresijom mora se liječiti tijekom razdoblja od najmanje
6 mjeseci kako bi bili sigurni da
više nemaju simptoma.
Nesanica je vrlo česta nuspojava koja je često prolazna. Nesanica se
može smanjiti ako se izbjegava
uzimanje lijeka prije spavanja (pod uvjetom da je prošlo najmanje 24
sata izmeĎu doza).
PRELAZAK BOLESNIKA S WELLBUTRIN SR TABLETA:
Kad bolesnici prelaze s bupropion tableta s produljenim oslobaĎanjem
dva puta dnevno na Wellbutrin
XR tablete, mora se dati ista ukupna dnevna doza, kad je to moguće.
H A L M E D
21 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Wellbutrin XR nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata
mla