Water for injection Kabi

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

ATC koda:

V07AB

Administracija rute:

subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie

Jedinice u paketu:

lif par 20x5 ml (amp.PE); lif par 50x5 ml (amp.PE); lif par 20x10 ml (amp.PE); lif par 50x10 ml (amp.PE)

Tip recepta:

Viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

87 - VARIA I

Područje terapije:

Rozpúšťadlá a riedidlá, vrátane irigačných roztokov

Proizvod sažetak:

lif par 20x20 ml (amp.PE); lif par 50x10 ml (amp.PE); lif par 20x10 ml (amp.PE); lif par 50x5 ml (amp.PE); lif par 20x5 ml (amp.PE)

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2009-10-30

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/02205-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/02709-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05768-Z1B
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06562-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
WATER FOR INJECTION KABI
rozpúšťadlo na parenterálne použitie
voda na injekciu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo
lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Water for injection Kabi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Water for injection
Kabi
3.
Ako používať Water for injection Kabi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Water for injection Kabi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE WATER FOR INJECTION KABI A NA ČO SA POUŽÍVA
Water for injection Kabi je čistá, sterilná voda. Používa sa na
riedenie liekov pred použitím.
Napríklad pre lieky podávané formou:
- injekcie (podávanej s použitím ihly, napríklad do vašej žily),
- infúzie (pomalá injekcia) do žily, tiež nazývaná „po
kvapkách“.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE WATER FOR
INJECTION KABI
NEPOUŽÍVAJTE WATER FOR INJECTION KABI:
Water for injection Kabi NESMIETE dostať samotnú. Pri podaní
samotnej vody na injekciu do
vá�

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/02205-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/02709-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/05768-Z1B
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2014/06562-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Water for injection Kabi
rozpúšťadlo na parenterálne použitie
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Voda na injekciu………1 g na 1 ml
pH medzi 4,5 a 7,0
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Rozpúšťadlo na parenterálne použitie.
Číry a bezfarebný roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Sterilná Water for injection Kabi je indikovaná ako vehikulum na
riedenie a rozpúšťanie vhodných
liekov na parenterálne podávanie.
4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Podaná dávka bude určená charakterom použitého aditíva.
Rýchlosť podávania bude závisieť od
dávkovacej schémy predpísaného lieku.
Na základe vhodnej zmesi predpísaných pridávaných aditív je
dávkovanie zvyčajne závislé od veku,
hmotnosti a klinického stavu pacienta, a tiež od laboratórnych
vyšetrení.
Spôsob podávania
Roztok je určený na riedenie a podávanie terapeutických aditív.
Návod na použitie pridaného lieku
určuje príslušné objemy ako aj spôsob podávania.
4.3.
KONTRAINDIKÁCIE
Voda na injekciu sa nemá podávať samostatne.
Zvážiť sa majú kontraindikácie spojené s pridaným liekom.
4.4.
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Voda na injekciu je hypotonická a nemá sa podávať samostatne.
Nepoužívajte na intravenózne injekcie, pokiaľ pH nie je vhodnou
rozpustnou látkou upravené na
približne izotonické.
1
Ak sa voda na injekciu používa ako rozpúšťadlo hypertonických
roztokov, zriedenie sa má vykonať
príslušným spôsobom tak, aby bol roztok približne izotonický.
Ak sa sterilná voda na injekciu použije ako rozpúšťadlo, môže
následne po infúzii veľkých objemov
hypotonický