Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
WASSER FÜR INJEKTIONSZWECKE
CSL Behring GmbH
V07AB
WATER FOR INJECTION USES
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-03-25
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Wirkstoff: Wasser für Injektionszwecke Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke CSL Behring beachten? 3. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Wasser für Injektionszwecke CSL Behring und wofür wird es angewendet? Sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke wird angewendet, um andere Arzneimitteln aufzulösen oder zu verdünnen, die mit Wasser gemischt werden müssen, bevor sie als Injektion oder Infusion in Ihre Venen, Muskeln oder andere Gewebe des Körpers gegeben werden. 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Wasser für Injektionszwecke CSL Behring beachten? Die folgenden Abschnitte enthalten Informationen die Sie und Ihr Arzt beachten sollen bevor Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring anwenden. Wasser für Injektionszwecke CSL Behring darf NICHT alleine angewendet werden, • zur Injektion oder Infusion Wasser für Injektio Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 5 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Wasser für Injektionszwecke CSL Behring Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 2; 2,5; 3; 4; 5; 5,6; 10; 15; 20; 40 oder 50 ml Wasser für Injektionszwecke 3. DARREICHUNGSFORM Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia. Klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung als Lösungsmittel zur Rekonstitution von geeigneten Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung und Art der Anwendung hängen von den Anwendungshinweisen der zu lösenden oder verdünnenden Arzneimittel ab. 4.3 GEGENANZEIGEN Wenden Sie Wasser für Injektionszwecke CSL Behring nicht alleine an. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wasser für Injektionszwecke CSL Behring ist hypotonisch und darf nicht alleine angewendet werden. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine Seite 2 von 5 4.6 FERTILITÄT, SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Keine 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Keine 4.8 NEBENWIRKUNGEN Keine Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko- Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das folgende aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen: Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 WIEN ÖSTERREICH Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/ 4.9 ÜBERDOSIERUNG Keine 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Lösungs- und Verdünnungsmittel ATC Code: V07AB Pharmakodynamische Eigenschaften: Nicht zutreffend 5.2 PH Pročitajte cijeli dokument