WAMLOX 5 mg/1 tableta+ 320 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, валсартан

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09DB01

INN (International ime):

amlodipin, valsartan

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 320 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 320 mg valsartana

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 blistera OPA/Al/PVCAl folija, sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Wamlox 5 mg/320 mg filmom obložena tableta
Wamlox 10 mg/320 mg filmom obložena tableta
amlodipin/valsartan
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Wamlox i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Wamlox
3.
Kako uzimati Wamlox?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Wamlox?
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je Wamlox i za šta se koristi?
Wamlox tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu amlodipin
i valsartan. Obje supstance
pomažu u kontroli povišenog krvnog pritiska.

Amlodipin pripada skupini supstanci koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprječava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprječava
sužavanje krvne žile.

Valsartan pripada skupini supstanci koje se nazivaju „antagonisti
angiotenzin-II receptora“.
Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila
te na taj način povećava krvni
pritisak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II.
To znači da obje ove supstance pomažu u sprječavanju sužavanja
krvnih žila. Rezultat toga je
opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog pritiska.
Wamlox se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska kod
odraslih osoba čiji krvni pritiska nije
dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
2.
Prije nego poČnete uzimati Wamlox

Nemojte uzimati Wamlox:

ako ste alergični na amlodipin ili bilo koji drugi blokator
kalcijevih kanala. To može uključivati
svrbež, crvenilo kože ili teškoće pri dis

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Wamlox 5 mg/320 mg filmom obložena tableta
Wamlox 10 mg/320 mg filmom obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mg/320 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 320 mg
valsartana.
10 mg/320 mg filmom obložena tableta
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata) i 320 mg
valsartana.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
Wamlox 5 mg/320 mg filmom obložene tableta (tablete): smeđe,
bikonveksne, filmom obložene tablete
oblika capsule (dimenzije tablete 16 mm x 8.5 mm, debljina: 5.5 mm –
7.5 mm).
Wamlox
10 mg/320 mg
filmom
obložene
tableta
(tablete):
smećkasto
žute,
bikonveksne,
filmom
obložene tablete oblika kapsule s mogućim tamnim mrljama (dimenzije
tablete: 16 mm x 8.5 mm,
debljina: 5.8 mm – 7.8 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Walmox je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne
hipertenzije kod pacijenata koji
već primjenjuju valsartan i amlodipin zajedno u istim dozama kao u
kombinaciji.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučena doza Wamloxa je jedna tableta na dan.
Wamlox se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Fiksno dozna kombinacija nije prikladna za početnu terapiju. Prije
prelaska na fiksnu kombinaciju
preporučuje se individualno titriranje doze sa sastojcima (tj.
amlodipinom i valsartanom).
Bolesnici
koji
primaju
valsartan
i
amlodipin
u
odvojenim
tabletama/kapsulama
mogu
se
radi
jednostavnosti prebaciti na Wamlox koji sadrži iste doze sastojaka.
Oštećenje funkcije bubrega
Klinički podaci kod bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega
nisu dostupni. Kod bolesnika s
blagim do umjerenim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno
prilagođavati doziranje. Savjetuje se
praćenje razina kalija i kreatinina kod umjerenog oštećenja
funkcije bubrega.
Oštećenje funkcije jetre
Wamlox