Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat, valsartan
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
C09DB01
amlodipinbesilat, valsartan
10 mg/160 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana
na recept ponovljivi recept
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka - farma d.o.o., Jastrebarsko, Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-07]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-09]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-016149090-10] Urbroj: 381-12-01/38-21-02
2021-02-01
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA WAMLOX 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE WAMLOX 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE WAMLOX 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Wamlox i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Wamlox 3. Kako uzimati Wamlox 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Wamlox 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE WAMLOX I ZA ŠTO SE KORISTI Wamlox tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. - Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprječava ulazak kalcija u stjenku krvne žile i tako sprječava sužavanje krvne žile. - Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin-II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. To znači da obje ove tvari pomažu u sprječavanju sužavanja krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. Wamlox se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI WAMLOX NEMOJTE UZIMATI WAMLOX - ako ste alergični na amlodipin Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Wamlox 5 mg/80 mg filmom obloţene tablete Wamlox 5 mg/160 mg filmom obloţene tablete Wamlox 10 mg/160 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Wamlox 5 mg/80 mg filmom obloţene tablete Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana. Wamlox 5 mg/160 mg filmom obloţene tablete Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Wamlox 10 mg/160 mg filmom obloţene tablete Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta (tableta) Wamlox 5 mg/80 mg filmom obloţene tablete smećkasto ţute, okrugle, blago bikonveksne, filmom obloţene tablete ukošenih rubova i s mogućim tamnim mrljama (promjer tablete: 8 mm, debljina 3,0 mm – 4,3 mm). Wamlox 5 mg/160 mg filmom obloţene tablete smećkasto ţute, ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete s mogućim tamnim mrljama (dimenzije tablete: 13 mm x 8 mm, debljina: 3,8 mm – 5,4 mm). Wamlox 10 mg/160 mg filmom obloţene tablete blijedo smećkasto ţute, ovalne, bikonveksne, filmom obloţene tablete (dimenzije tablete: 13 mm x 8 mm, debljina 3,8 mm – 5,4 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Wamlox je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _ _ Preporučena doza Wamloxa je jedna tableta na dan. Wamlox 5 mg/80 mg se moţe primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 80 mg. H A L M E D 26 - 09 - 2022 O D O B R E N O 2 Wamlox 5 mg/160 mg se moţe primjenjivati u bolesnika čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran samo amlodipinom 5 mg ili valsartanom 160 mg. Wamlox 10 mg/160 mg se moţe primj Pročitajte cijeli dokument